高齢者の補聴器効果のばらつき
2020年10月23日 更新者：Pamela Souza、Northwestern University
高齢者における補聴器効果のばらつきの特徴付け
このプロジェクトの目標は、補聴器が音声信号を処理する方法が個人の認知特性によって部分的に決定されるべきかどうかを調べることです。
私たちは、この研究の成果が、難聴のある高齢患者の補聴器処理の指針となる一連の評価となることを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
補聴器に対する反応は非常にばらつきがあり、一部の人は他の人よりもはるかに効果が高いと報告しています。
私たちの研究室や他の研究者による予備研究は、認知を含む患者の要因が、補聴器の処理によってもたらされる変化など、音声の変化に対する個人の反応の違いに寄与する可能性があることを示唆しています。
この取り組みの長期的な目標は、各個人に合わせて補聴器の処理を最適化することで補聴器の成果を向上させることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- University of Colorado at Boulder
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
54年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 純音しきい値が 250 ～ 4000 Hz のオクターブ周波数で 25 ～ 70 dB HL の感音性難聴、4 周波数 PTA が ≥ 30 dB HL
- 前年以内に補聴器を装着していない人
- 参加者は健康状態が良好であること（自己申告）
- 正常または正常に矯正された視力(≤20/50)
除外基準:
- 伝音難聴または非対称難聴
- 補聴器で補うことができる限界を超える難聴（重度難聴）
- 難聴は人工内耳で改善される（補聴器は装着できない）
- 耳疾患または神経疾患の重大な病歴
- 英語を話さない参加者
- Mini-Mental Status Exam (MMSE) のスコアが 23 以下
- モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが 22 以下
- 臨床的に重大な不安定または進行性の病状
- 研究者が研究に参加した場合に参加者を容認できないリスクにさらす、と研究者が判断するあらゆる状態。
- 参加者は、ランナー作業記憶読み取りスパンテストの結果に基づいて、低作業グループと高作業グループに分けられます。 高作業記憶グループまたは低作業記憶グループのいずれかが埋まると (約 25 人の参加者)、他のカテゴリーを満たす参加者を選択的に登録します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：補聴器フィッティングオーダーA
6 週間の高レベルの信号操作、その後 6 週間の低レベルの信号操作。
|
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：補聴器フィッティングオーダーB
6 週間の低レベルの信号操作、その後 6 週間の低レベルの信号操作。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音声明瞭度スコア
時間枠：6週間
|
参加者は騒音を背景に文を聞き、聞いた文を繰り返します。
結果は、正しく繰り返された単語の割合です。
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6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚リハビリテーション (EAR) の効果
時間枠：6週間
|
聴取者は、補聴器を使用して聞こえが改善された程度を評価します (0=最も改善されていない、100=最も改善されています)。
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6週間
|
|
音声および聴覚の空間的質 (SSQ) アンケート
時間枠：6週間
|
聞き手は自分の知覚された能力を評価します。
各質問は、静かな中で 1 人の話者の話を聞くなど、さまざまな状況を説明します。
テストは 0 ～ 10 で採点され、10 = 最高スコアとなります。
|
6週間
|
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遵守
時間枠：6週間
|
補聴器を装着した 1 日あたりの平均時間。
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6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pamela E Souza, PhD、Northwestern University
- 主任研究者：Kathryn H Arehart, PhD、University of Colorado at Boulder
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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