Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulolaitteiden tulosten vaihtelu iäkkäillä aikuisilla

perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: Pamela Souza, Northwestern University

Iäkkäiden aikuisten kuulolaitteiden tulosten vaihtelu

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, pitäisikö tapa, jolla kuulokoje käsittelee äänisignaalia, määräytyä osittain yksilön kognitiivisten ominaisuuksien mukaan. Odotamme, että tämän työn tuloksena on useita arvioita, jotka ohjaavat kuulolaitteiden käsittelyä vanhemmille potilaille, joilla on kuulovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaste kuulokojeisiin vaihtelee suuresti, ja jotkut ihmiset raportoivat paljon enemmän hyödystä kuin toiset. Laboratoriomme ja muiden tekemä alustava työ viittaa siihen, että potilastekijät, mukaan lukien kognitio, voivat vaikuttaa eroihin siinä, miten yksilöt reagoivat muuttuneisiin puhevihjeisiin, kuten kuulolaitteiden käsittelyn aiheuttamiin muutoksiin. Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa kuulolaitteiden tuloksia optimoimalla kuulolaitteiden käsittely jokaiselle yksilölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

54 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sensorineuraalinen kuulonalenema puhtaan sävyn kynnyksillä 25–70 dB HL oktaavitaajuuksilla 250–4000 Hz, 4 taajuuden PTA ≥ 30 dB HL
  • Ei kuulolaitteita käyttänyt edellisen vuoden aikana
  • Osallistujat ovat hyvässä kunnossa (omaraportti)
  • Normaali tai korjattu normaaliksi (≤20/50)

Poissulkemiskriteerit:

  • Johtava tai epäsymmetrinen kuulonalenema
  • Kuulonalenema, joka ylittää rajat, joita voidaan menestyksekkäästi auttaa kuulokojeilla (eli syvä kuulonalenema)
  • Kuulon menetys korjattu sisäkorvaistutteen avulla (ei voi käyttää kuulolaitteita)
  • Merkittäviä korva- tai neurologisia häiriöitä historiassa
  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
  • Mini-Mental Status Exam (MMSE) -pistemäärä 23 tai alle
  • Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pistemäärä 22 tai alle
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä epävakaa tai etenevä sairaus
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan asettaa osallistujan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen.
  • Osallistujat jaetaan matalaan ja korkeaan työryhmiin Lunner-työmuistin lukuvälitestin tulosten perusteella. Kun joko korkean tai matalan työmuistin ryhmä on täytetty (noin 25 osallistujaa), rekisteröimme osallistujat valikoivasti toiseen kategoriaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuulolaitteiden asennustilaus A
Korkea signaalimanipulaatiotaso 6 viikon ajan, jota seurasi alhainen signaalimanipulaatio 6 viikon ajan.
Laite: Kuulolaitteen kiinnitys A
Muut nimet:
  • Kuulolaite
Laite: Kuulolaitteen kiinnitys B
Active Comparator: Kuulolaitteiden asennustilaus B
Alhainen signaalimanipulaatiotaso 6 viikon ajan, jota seuraa alhainen signaalimanipulaatiotaso 6 viikon ajan.
Laite: Kuulolaitteen kiinnitys A
Muut nimet:
  • Kuulolaite
Laite: Kuulolaitteen kiinnitys B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen ymmärrettävyyspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujat kuuntelevat lauseita melun taustalla ja toistavat kuultua lausetta. Tulos on oikein toistettujen sanojen prosenttiosuus.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aural Rehabilitation (EAR) tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kuuntelija arvioi, missä määrin kuulo on parantunut kuulokojeen avulla (0 = vähiten parantunut, 100 = parantunut eniten).
6 viikkoa
Puhe- ja kuulon tilaominaisuudet (SSQ) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kuuntelija arvioi kykyjään. Jokainen kysymys kuvaa eri tilannetta, kuten yhden puhujan kuuntelemista hiljaa. Testi pisteytetään 0-10, jossa 10 = paras pistemäärä.
6 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskimääräinen tuntimäärä päivässä kuulokojetta käytettiin.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
  • Päätutkija: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DC012289-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulolaitteen kiinnitys A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa