Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita ve výsledcích naslouchátka u starších dospělých

23. října 2020 aktualizováno: Pamela Souza, Northwestern University

Charakterizace variability ve výsledcích sluchadla mezi staršími dospělými

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda by způsob, jakým sluchadlo zpracovává zvukový signál, měl být částečně určován kognitivními charakteristikami jedince. Očekáváme, že výsledkem této práce bude baterie hodnocení, které bude vodítkem pro zpracování sluchadla u starších pacientů se ztrátou sluchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odezva na sluchadla je velmi proměnlivá, přičemž někteří jednotlivci uvádějí mnohem větší přínos než jiní. Předběžná práce naší laboratoře a dalších naznačuje, že faktory pacienta – včetně kognice – mohou přispívat k rozdílům v tom, jak jednotlivci reagují na změněné řečové podněty, jako jsou změny způsobené zpracováním naslouchadla. Dlouhodobým cílem této práce je zlepšit výsledky naslouchadla optimalizací zpracování sluchadla pro každého jednotlivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

54 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Senzoroneurální Ztráta sluchu s prahy čistého tónu 25–70 dB HL při oktávových frekvencích mezi 250 a 4000 Hz, 4 frekvence PTA ≥ 30 dB HL
  • Nositel bez sluchadla v předchozím roce
  • Účastníci budou v dobrém zdravotním stavu (vlastní hlášení)
  • Normální nebo korigované na normální vidění (≤20/50)

Kritéria vyloučení:

  • Převodní nebo asymetrická ztráta sluchu
  • Ztráta sluchu překračující meze, které lze úspěšně pomoci naslouchátky (tj. hluboká ztráta sluchu)
  • Ztráta sluchu opravena kochleárním implantátem (nelze nosit sluchadla)
  • Významná anamnéza otologických nebo neurologických poruch
  • Neanglicky mluvící účastníci
  • Skóre 23 nebo nižší na zkoušce Mini-Mental Status Exam (MMSE)
  • Skóre 22 nebo nižší v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  • Jakýkoli klinicky významný nestabilní nebo progresivní zdravotní stav
  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje účastníka nepřijatelnému riziku, pokud by se měl studie zúčastnit.
  • Účastníci budou rozděleni do nízkých a vysokých pracovních skupin na základě výsledků jejich Lunnerova testu rozsahu čtení pracovní paměti. Jakmile bude naplněna skupina s vysokou nebo nízkou pracovní pamětí (přibližně 25 účastníků), selektivně zapíšeme účastníky do druhé kategorie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Objednávka montáže sluchadla A
Vysoká úroveň manipulace signálu po dobu 6 týdnů, následovaná nízkou úrovní manipulace signálu po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Nástavec na naslouchátko A
Ostatní jména:
  • Naslouchátko
Přístroj: Nástavec na naslouchátko B
Aktivní komparátor: Objednávka montáže sluchadla B
Nízká úroveň manipulace se signálem po dobu 6 týdnů, následovaná nízkou úrovní manipulace se signálem po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Nástavec na naslouchátko A
Ostatní jména:
  • Naslouchátko
Přístroj: Nástavec na naslouchátko B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre srozumitelnosti řeči
Časové okno: 6 týdnů
Účastníci poslouchají věty na pozadí hluku a opakují slyšenou větu. Výsledkem je procento správně zopakovaných slov.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost sluchové rehabilitace (EAR)
Časové okno: 6 týdnů
Posluchač hodnotí, do jaké míry se sluch se sluchadlem zlepšil (0=nejméně zlepšené, 100=nejvíce zlepšené).
6 týdnů
Dotazník řečových a prostorových kvalit sluchu (SSQ).
Časové okno: 6 týdnů
Posluchač hodnotí své vnímané schopnosti. Každá otázka popisuje jinou situaci, například poslouchání jednoho mluvčího v tichosti. Test je bodován od 0 do 10, přičemž 10 = nejlepší skóre.
6 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 6 týdnů
Průměrný počet hodin denně, kdy bylo sluchadlo nošeno.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DC012289-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Nástavec na naslouchátko A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit