Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabilitet i høreapparatresultater hos ældre voksne

23. oktober 2020 opdateret af: Pamela Souza, Northwestern University

Karakterisering af variation i høreapparatresultater blandt ældre voksne

Målet med dette projekt er at finde ud af, om den måde et høreapparat behandler et lydsignal på til dels bør bestemmes af en persons kognitive karakteristika. Vi forventer, at resultatet af dette arbejde vil være et batteri af vurderinger, der vil vejlede behandlingen af ​​høreapparater til ældre patienter med høretab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respons på høreapparater er meget varierende, hvor nogle individer rapporterer meget mere gavn end andre. Foreløbigt arbejde fra vores laboratorium og andre tyder på, at patientfaktorer - inklusive kognition - kan bidrage til forskelle i, hvordan individer reagerer på ændrede talesignaler, såsom de ændringer, der indføres af høreapparatbehandling. Det langsigtede mål med dette arbejde er at forbedre høreapparatets resultater ved at optimere høreapparatbehandlingen for den enkelte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

54 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sensorineuralt høretab med pure-tone tærskler 25-70 dB HL ved oktavfrekvenser mellem 250 og 4000 Hz, 4 frekvens PTA på ≥ 30 dB HL
  • Ikke-hørehjælpsbruger inden for det foregående år
  • Deltagerne vil være ved godt helbred (selvrapportering)
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn (≤20/50)

Ekskluderingskriterier:

  • Konduktivt eller asymmetrisk høretab
  • Høretab overskrider de grænser, der med succes kan hjælpes med høreapparater (dvs. dybt høretab)
  • Høretab afhjulpet med et cochleaimplantat (kan ikke bære høreapparater)
  • Betydelig historie med otologiske eller neurologiske lidelser
  • Ikke engelsktalende deltagere
  • Score på 23 eller derunder på Mini-Mental Status Exam (MMSE)
  • Score på 22 eller derunder på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Enhver klinisk signifikant ustabil eller progressiv medicinsk tilstand
  • Enhver tilstand, der efter investigators mening sætter deltageren i uacceptabel risiko, hvis han eller hun skulle deltage i undersøgelsen.
  • Deltagerne vil blive opdelt i lav- og højarbejdsgrupper baseret på resultaterne af deres Lunner-arbejdshukommelseslæsespan-test. Når enten høj eller lav arbejdshukommelsesgruppe er udfyldt (ca. 25 deltagere), vil vi selektivt tilmelde deltagere til at udfylde den anden kategori.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilpasning af høreapparat A
Højt niveau af signalmanipulation i 6 uger, efterfulgt af et lavt niveau af signalmanipulation i 6 uger.
Enhed: Tilpasning af høreapparat A
Andre navne:
  • Høreapparat
Enhed: Tilpasning af høreapparater B
Aktiv komparator: Tilpasningsordre B til høreapparater
Lavt niveau af signalmanipulation i 6 uger, efterfulgt af et lavt niveau af signalmanipulation i 6 uger.
Enhed: Tilpasning af høreapparat A
Andre navne:
  • Høreapparat
Enhed: Tilpasning af høreapparater B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighedsscore
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne lytter til sætninger i en baggrund af støj og gentager den hørte sætning. Resultatet er procentdelen af ​​korrekt gentagne ord.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​auditiv rehabilitering (EAR)
Tidsramme: 6 uger
Lytteren vurderer, i hvilket omfang hørelsen er blevet bedre med høreapparatet (0=mindst forbedret, 100=mest forbedret).
6 uger
Spørgeskema for tale og rumlige hørekvaliteter (SSQ).
Tidsramme: 6 uger
Lytter vurderer hendes/hans opfattede evner. Hvert spørgsmål beskriver en anden situation, såsom at lytte til en taler i stilhed. Testen scores fra 0 til 10, med 10 = bedste score.
6 uger
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger
Det gennemsnitlige antal timer om dagen, høreapparatet blev brugt.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DC012289-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasning af høreapparat A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner