Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjon i høreapparatutfall hos eldre voksne

23. oktober 2020 oppdatert av: Pamela Souza, Northwestern University

Karakteriserende variasjon i høreapparatutfall blant eldre voksne

Målet med dette prosjektet er å finne ut om måten et høreapparat behandler et lydsignal på delvis bør bestemmes av individets kognitive egenskaper. Vi regner med at resultatet av dette arbeidet vil være et batteri av vurderinger som vil veilede behandling av høreapparat for eldre pasienter med hørselstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Responsen på høreapparater er svært varierende, med noen individer som rapporterer mye mer nytte enn andre. Foreløpig arbeid fra laboratoriet vårt og andre tyder på at pasientfaktorer – inkludert kognisjon – kan bidra til forskjeller i hvordan individer reagerer på endrede talesignaler, for eksempel de endringene som introduseres av høreapparatbehandling. Det langsiktige målet med dette arbeidet er å forbedre høreapparatresultatene ved å optimalisere høreapparatbehandlingen for hver enkelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

54 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sensorinevralt hørselstap med rentoneterskler 25-70 dB HL ved oktavfrekvenser mellom 250 og 4000 Hz, 4-frekvens PTA på ≥ 30 dB HL
  • Ikke-hørselshjelper innen året før
  • Deltakerne vil ha god helse (selvrapportering)
  • Normalt eller korrigert til normalt syn (≤20/50)

Ekskluderingskriterier:

  • Konduktivt eller asymmetrisk hørselstap
  • Hørselstap som overskrider grensene som med hell kan hjelpes med høreapparater (dvs. alvorlig hørselstap)
  • Hørselstap utbedret med et cochleaimplantat (kan ikke bruke høreapparater)
  • Betydelig historie med otologiske eller nevrologiske lidelser
  • Ikke engelsktalende deltakere
  • Poeng på 23 eller lavere på Mini-Mental Status Exam (MMSE)
  • Poeng på 22 eller lavere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Enhver klinisk signifikant ustabil eller progressiv medisinsk tilstand
  • Enhver tilstand som, etter utrederens oppfatning, setter deltakeren i en uakseptabel risiko dersom han eller hun skulle delta i studien.
  • Deltakerne vil bli delt inn i lav- og høyarbeidsgrupper basert på resultatene av deres Lunner-arbeidsminne-lesespan-test. Når gruppen med høy eller lav arbeidsminne er fylt (omtrent 25 deltakere), vil vi selektivt registrere deltakere for å fylle den andre kategorien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilpasning av høreapparat A
Høyt nivå av signalmanipulasjon i 6 uker, etterfulgt av lavt nivå av signalmanipulasjon i 6 uker.
Enhet: Høreapparattilpasning A
Andre navn:
  • Høreapparat
Enhet: Tilpasning av høreapparat B
Aktiv komparator: Tilpasningsordre B for høreapparat
Lavt nivå av signalmanipulasjon i 6 uker, etterfulgt av lavt nivå av signalmanipulasjon i 6 uker.
Enhet: Høreapparattilpasning A
Andre navn:
  • Høreapparat
Enhet: Tilpasning av høreapparat B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for taleforståelighet
Tidsramme: 6 uker
Deltakerne lytter til setninger i bakgrunn av støy og gjentar setningen som er hørt. Utfallet er prosentandelen av korrekt gjentatte ord.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av auditiv rehabilitering (EAR)
Tidsramme: 6 uker
Lytteren vurderer i hvilken grad hørselen har blitt bedre med høreapparatet (0=minst forbedret, 100=mest forbedret).
6 uker
Spørreskjema for tale og romlige hørselskvaliteter (SSQ).
Tidsramme: 6 uker
Lytter vurderer hennes/hans oppfattede evner. Hvert spørsmål beskriver en annen situasjon, for eksempel å lytte til en foredragsholder i stillhet. Testen scores fra 0 til 10, med 10 = beste poengsum.
6 uker
Binding
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig antall timer per dag høreapparatet ble brukt.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DC012289-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Høreapparattilpasning A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere