노인의 보청기 결과의 가변성
2020년 10월 23일 업데이트: Pamela Souza, Northwestern University
노인들 사이에서 보청기 결과의 가변성 특성화
이 프로젝트의 목표는 보청기가 소리 신호를 처리하는 방식이 개인의 인지 특성에 의해 부분적으로 결정되어야 하는지를 알아내는 것입니다.
우리는 이 작업의 결과가 청력 손실이 있는 노인 환자를 위한 보청기 처리를 안내할 일련의 평가가 될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
보청기에 대한 반응은 매우 다양하며 일부 개인은 다른 사람보다 훨씬 더 많은 이점을 보고합니다.
우리 연구실과 다른 사람들에 의한 예비 작업은 인지를 포함한 환자 요인이 보청기 처리에 의해 도입된 변경과 같은 변경된 언어 단서에 개인이 반응하는 방법의 차이에 기여할 수 있음을 제안합니다.
이 작업의 장기 목표는 각 개인에 대한 보청기 처리를 최적화하여 보청기 결과를 개선하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado at Boulder
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
54년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 250~4000Hz 사이의 옥타브 주파수에서 순음 역치가 25~70dB HL인 감각신경성 난청, ≥ 30dB HL의 4개 주파수 PTA
- 전년도 내 비보청기 착용자
- 참가자는 건강한 상태일 것입니다(자기 보고).
- 정상 또는 정상 시력으로 교정(≤20/50)
제외 기준:
- 전도성 또는 비대칭 청력 손실
- 보청기로 성공적으로 보조할 수 있는 한계를 초과하는 청력 손실(즉, 심도 난청)
- 인공와우로 난청 교정(보청기 착용 불가)
- 이과 또는 신경 장애의 중요한 병력
- 비영어권 참가자
- 간이정신상태검사(MMSE) 23점 이하
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 22점 이하
- 임상적으로 현저한 불안정하거나 진행성 의학적 상태
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 모든 조건.
- 참가자는 Lunner 작업 기억 읽기 범위 테스트 결과에 따라 낮은 작업 그룹과 높은 작업 그룹으로 나뉩니다. 작업 기억력이 높거나 낮은 그룹(약 25명의 참가자)이 채워지면 참가자를 선택적으로 등록하여 다른 범주를 채울 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 보청기 피팅 주문 A
6주 동안 높은 수준의 신호 조작에 이어 6주 동안 낮은 수준의 신호 조작.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 보청기 피팅 순서 B
6주 동안 낮은 수준의 신호 조작에 이어 6주 동안 낮은 수준의 신호 조작.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 명료도 점수
기간: 6주
|
참가자들은 소음을 배경으로 문장을 듣고 들은 문장을 반복합니다.
결과는 올바르게 반복된 단어의 백분율입니다.
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 재활(EAR)의 효과
기간: 6주
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청취자는 보청기로 청력이 개선된 정도를 평가합니다(0=최소 개선, 100=가장 개선).
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6주
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SSQ(Speech and Spatial Quality of Hearing) 설문지
기간: 6주
|
청취자는 자신의 능력을 평가합니다.
각 질문은 조용히 한 화자의 말을 듣는 것과 같이 다른 상황을 설명합니다.
테스트 점수는 0에서 10까지이며 10 = 최고 점수입니다.
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6주
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부착
기간: 6주
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보청기를 착용한 하루 평균 시간.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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