Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabiliteit in gehoorapparaatuitkomsten bij oudere volwassenen

23 oktober 2020 bijgewerkt door: Pamela Souza, Northwestern University

Kenmerkende variabiliteit in gehoorapparaatuitkomsten bij oudere volwassenen

Het doel van dit project is om uit te zoeken of de manier waarop een hoortoestel een geluidssignaal verwerkt, mede moet worden bepaald door iemands cognitieve kenmerken. We verwachten dat het resultaat van dit werk een reeks beoordelingen zal zijn die de verwerking van hoortoestellen voor oudere patiënten met gehoorverlies zal begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reactie op hoortoestellen is zeer variabel, waarbij sommige individuen veel meer voordeel melden dan anderen. Voorbereidend werk door ons laboratorium en anderen suggereert dat patiëntfactoren, waaronder cognitie, kunnen bijdragen aan verschillen in hoe individuen reageren op veranderde spraakaanwijzingen, zoals die veranderingen die worden geïntroduceerd door verwerking van gehoorapparaten. Het langetermijndoel van dit werk is om de resultaten van hoortoestellen te verbeteren door de hoortoestelverwerking voor elk individu te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

54 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sensorineuraal gehoorverlies met zuivere toondrempels 25-70 dB HL bij octaaffrequenties tussen 250 en 4000 Hz, 4 frequentie PTA van ≥ 30 dB HL
  • Drager zonder gehoorapparaat in het voorgaande jaar
  • Deelnemers zullen in goede gezondheid verkeren (zelfrapportage)
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht (≤20/50)

Uitsluitingscriteria:

  • Conductief of asymmetrisch gehoorverlies
  • Gehoorverlies dat de limieten overschrijdt die met succes kunnen worden verholpen met hoortoestellen (d.w.z. ernstig gehoorverlies)
  • Gehoorverlies verholpen met een cochleair implantaat (kan geen hoortoestellen dragen)
  • Significante geschiedenis van otologische of neurologische aandoeningen
  • Niet Engels sprekende deelnemers
  • Score van 23 of lager op Mini-Mental Status Exam (MMSE)
  • Score van 22 of lager op Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Elke klinisch significante onstabiele of progressieve medische aandoening
  • Elke omstandigheid waardoor de deelnemer naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico loopt als hij of zij aan het onderzoek zou deelnemen.
  • Deelnemers worden verdeeld in lage en hoge werkgroepen op basis van de resultaten van hun Lunner werkgeheugenleestest. Zodra de groep met een hoog of laag werkgeheugen is gevuld (ongeveer 25 deelnemers), zullen we selectief deelnemers inschrijven om de andere categorie te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aanpasvolgorde hoortoestellen A
Hoog niveau van signaalmanipulatie gedurende 6 weken, gevolgd door laag niveau van signaalmanipulatie gedurende 6 weken.
Apparaat: Hoortoestelaanpassing A
Andere namen:
  • Hoorapparaat
Apparaat: Hoortoestelaanpassing B
Actieve vergelijker: Aanpasvolgorde hoortoestellen B
Laag niveau van signaalmanipulatie gedurende 6 weken, gevolgd door laag niveau van signaalmanipulatie gedurende 6 weken.
Apparaat: Hoortoestelaanpassing A
Andere namen:
  • Hoorapparaat
Apparaat: Hoortoestelaanpassing B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheidsscore
Tijdsspanne: 6 weken
Deelnemers luisteren naar zinnen in een achtergrond van lawaai en herhalen de gehoorde zin. De uitkomst is het percentage correct herhaalde woorden.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van auditieve revalidatie (EAR)
Tijdsspanne: 6 weken
De luisteraar beoordeelt in hoeverre het gehoor is verbeterd met het hoortoestel (0=minst verbeterd, 100=meest verbeterd).
6 weken
Spraak- en ruimtelijke gehoorkwaliteiten (SSQ) Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
Luisteraar beoordeelt haar/zijn waargenomen vermogen. Elke vraag beschrijft een andere situatie, zoals het stil luisteren naar een spreker. Test wordt gescoord van 0 tot 10, met 10 = beste score.
6 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 weken
Gemiddeld aantal uren per dag dat het hoortoestel werd gedragen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DC012289-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Hoortoestelaanpassing A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren