Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność efektów stosowania aparatów słuchowych u osób starszych

23 października 2020 zaktualizowane przez: Pamela Souza, Northwestern University

Charakterystyka zmienności w wynikach korzystania z aparatów słuchowych wśród osób starszych

Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy sposób, w jaki aparat słuchowy przetwarza sygnał dźwiękowy, powinien być częściowo determinowany przez indywidualne cechy poznawcze. Przewidujemy, że wynikiem tej pracy będzie zestaw ocen, które pokierują przetwarzaniem aparatów słuchowych dla starszych pacjentów z ubytkiem słuchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reakcja na aparaty słuchowe jest bardzo zróżnicowana, a niektóre osoby zgłaszają znacznie większe korzyści niż inne. Wstępne prace naszego laboratorium i innych sugerują, że czynniki pacjenta – w tym funkcje poznawcze – mogą przyczyniać się do różnic w sposobie reagowania poszczególnych osób na zmienione sygnały mowy, takie jak zmiany wprowadzone przez przetwarzanie aparatu słuchowego. Długofalowym celem tej pracy jest poprawa działania aparatów słuchowych poprzez optymalizację przetwarzania aparatów słuchowych dla każdej osoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

54 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odbiorczy ubytek słuchu z progami tonów czystych 25-70 dB HL przy częstotliwościach oktawowych między 250 a 4000 Hz, 4 częstotliwości PTA ≥ 30 dB HL
  • Użytkownik bez aparatu słuchowego w ciągu ostatniego roku
  • Uczestnicy będą zdrowi (samoocena)
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego (≤20/50)

Kryteria wyłączenia:

  • Przewodzeniowy lub asymetryczny ubytek słuchu
  • Ubytek słuchu przekraczający granice, które można skutecznie wspomagać za pomocą aparatów słuchowych (tj. głęboki ubytek słuchu)
  • Ubytek słuchu wyleczony za pomocą implantu ślimakowego (nie można nosić aparatów słuchowych)
  • Znacząca historia zaburzeń otologicznych lub neurologicznych
  • Uczestnicy nieanglojęzyczni
  • Wynik 23 lub niższy na egzaminie Mini-Mental Status Exam (MMSE)
  • Wynik 22 lub niższy w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Każdy istotny klinicznie niestabilny lub postępujący stan chorobowy
  • Każdy stan, który w opinii badacza naraża uczestnika na niedopuszczalne ryzyko, jeśli miałby on uczestniczyć w badaniu.
  • Uczestnicy zostaną podzieleni na niskie i wysokie grupy robocze w oparciu o wyniki ich testu rozpiętości odczytu pamięci roboczej Lunnera. Po zapełnieniu grupy o wysokiej lub niskiej pamięci roboczej (około 25 uczestników) wybiórczo zapiszemy uczestników do drugiej kategorii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolejność dopasowywania aparatów słuchowych A
Wysoki poziom manipulacji sygnałem przez 6 tygodni, a następnie niski poziom manipulacji sygnałem przez 6 tygodni.
Urządzenie: Dopasowanie aparatu słuchowego A
Inne nazwy:
  • Aparat słuchowy
Urządzenie: Dopasowanie aparatu słuchowego B
Aktywny komparator: Kolejność dopasowania aparatu słuchowego B
Niski poziom manipulacji sygnałem przez 6 tygodni, a następnie niski poziom manipulacji sygnałem przez 6 tygodni.
Urządzenie: Dopasowanie aparatu słuchowego A
Inne nazwy:
  • Aparat słuchowy
Urządzenie: Dopasowanie aparatu słuchowego B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zrozumiałości mowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy słuchają zdań w tle hałasu i powtarzają usłyszane zdanie. Wynikiem jest procent poprawnie powtórzonych słów.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność rehabilitacji słuchu (EAR)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Słuchacz ocenia, w jakim stopniu poprawiło się słyszenie dzięki aparatowi słuchowemu (0=najmniejsza poprawa, 100=największa poprawa).
6 tygodni
Kwestionariusz Mowy i Przestrzennych Jakości Słuchu (SSQ).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Słuchacz ocenia swoje postrzegane umiejętności. Każde pytanie opisuje inną sytuację, na przykład słuchanie jednego rozmówcy w ciszy. Test jest punktowany od 0 do 10, gdzie 10 = najlepszy wynik.
6 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnia liczba godzin dziennie, przez które noszony był aparat słuchowy.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
  • Główny śledczy: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DC012289-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dopasowanie aparatu słuchowego A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj