Változékonyság a hallókészülékek eredményeiben idősebb felnőtteknél
2020. október 23. frissítette: Pamela Souza, Northwestern University
A hallókészülékek eredményeinek változatosságának jellemzése idősebb felnőttek körében
A projekt célja annak kiderítése, hogy a hallókészülék hangjelek feldolgozásának módját részben az egyén kognitív jellemzői határozzák meg.
Arra számítunk, hogy ennek a munkának az eredménye egy sor értékelés lesz, amely irányítani fogja a hallókészülékek feldolgozását az idősebb, hallássérült betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hallókészülékekre adott válasz nagyon változó, egyes személyek sokkal több haszonról számoltak be, mint mások.
Laboratóriumunk és mások előzetes munkája azt sugallja, hogy a betegtényezők – beleértve a kogníciót is – hozzájárulhatnak ahhoz, hogy az egyének hogyan reagálnak a megváltozott beszédjelekre, például a hallókészülék-feldolgozás által okozott változásokra.
Ennek a munkának a hosszú távú célja a hallókészülékek eredményeinek javítása azáltal, hogy a hallókészülék-feldolgozást minden egyes személy számára optimalizálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
- University of Colorado at Boulder
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
54 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szenzorineurális halláskárosodás 25-70 dB HL tisztatónusú küszöbértékekkel 250 és 4000 Hz közötti oktávfrekvenciákon, 4 frekvenciás PTA ≥ 30 dB HL
- Hallókészüléket nem viselő személy az előző évben
- A résztvevők jó egészségnek örvendenek (önbeszámoló)
- Normál vagy normál látásra korrigált (≤20/50)
Kizárási kritériumok:
- Konduktív vagy aszimmetrikus halláscsökkenés
- A hallókészülékkel sikeresen segíthető határokat meghaladó halláskárosodás (azaz súlyos halláskárosodás)
- A halláskárosodást cochleáris implantátummal orvosolták (hallókészülék nem viselhető)
- Jelentős fül- vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
- Nem angolul beszélő résztvevők
- 23 vagy az alatti pontszám a Mini-Mental Status Exam (MMSE) során
- 22 vagy az alatti pontszám a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) alapján
- Bármilyen klinikailag jelentős instabil vagy progresszív egészségügyi állapot
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatnak teszi ki a résztvevőt, ha részt vesz a vizsgálatban.
- A résztvevőket alacsony és magas munkacsoportokra osztják a Lunner munkamemória olvasási tartomány tesztjének eredményei alapján. Ha a magas vagy alacsony munkamemóriájú csoport betelt (kb. 25 résztvevő), szelektíven beírjuk a résztvevőket a másik kategória betöltésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A hallókészülék felszerelésének rendelése A
Magas szintű jelmanipuláció 6 hétig, majd alacsony szintű jelmanipuláció 6 hétig.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A hallókészülék felszerelésének rendelése B
Alacsony szintű jelmanipuláció 6 hétig, majd alacsony szintű jelmanipuláció 6 hétig.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédérthetőségi pontszám
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők zajos háttérben hallgatják a mondatokat, és megismétlik a hallott mondatot.
Az eredmény a helyesen ismételt szavak százalékos aránya.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fülrehabilitáció (EAR) hatékonysága
Időkeret: 6 hét
|
A hallgató értékeli, hogy milyen mértékben javult a hallás a hallókészülékkel (0 = a legkevésbé javult, 100 = a legjobban javult).
|
6 hét
|
|
Beszéd és a hallás térbeli minőségei (SSQ) kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A hallgató értékeli az észlelt képességeit.
Minden kérdés más-más helyzetet ír le, például egy beszélő csendes meghallgatását.
A tesztet 0-tól 10-ig értékelik, 10 = legjobb pontszám.
|
6 hét
|
|
Tapadás
Időkeret: 6 hét
|
A hallókészülék viselésének átlagos napi száma.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
- Kutatásvezető: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DC012289-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .