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Variabilità nei risultati degli apparecchi acustici negli anziani

23 ottobre 2020 aggiornato da: Pamela Souza, Northwestern University

Caratterizzazione della variabilità nei risultati degli apparecchi acustici tra gli anziani

L'obiettivo di questo progetto è scoprire se il modo in cui un apparecchio acustico elabora un segnale sonoro debba essere determinato in parte dalle caratteristiche cognitive di un individuo. Prevediamo che il risultato di questo lavoro sarà una batteria di valutazioni che guiderà l'elaborazione dell'apparecchio acustico per i pazienti anziani con perdita dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risposta agli apparecchi acustici è molto variabile, con alcuni individui che riportano molti più benefici di altri. Il lavoro preliminare del nostro laboratorio e di altri suggerisce che i fattori del paziente, inclusa la cognizione, possono contribuire alle differenze nel modo in cui gli individui rispondono a segnali vocali alterati, come quelle alterazioni introdotte dall'elaborazione dell'apparecchio acustico. L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro è migliorare i risultati degli apparecchi acustici ottimizzando l'elaborazione degli apparecchi acustici per ogni individuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

54 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita dell'udito neurosensoriale con soglie di tono puro 25-70 dB HL a frequenze di ottava comprese tra 250 e 4000 Hz, PTA a 4 frequenze di ≥ 30 dB HL
  • Non portatore di apparecchi acustici entro l'anno precedente
  • I partecipanti saranno in buona salute (autovalutazione)
  • Visione normale o corretta a normale (≤20/50)

Criteri di esclusione:

  • Ipoacusia conduttiva o asimmetrica
  • Perdita dell'udito che supera i limiti che possono essere aiutati con successo con gli apparecchi acustici (ad es. perdita dell'udito profonda)
  • Perdita dell'udito rimediata con un impianto cocleare (non può indossare apparecchi acustici)
  • Storia significativa di disturbi otologici o neurologici
  • Partecipanti non di lingua inglese
  • Punteggio di 23 o inferiore al Mini-Mental Status Exam (MMSE)
  • Punteggio di 22 o inferiore al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Qualsiasi condizione medica instabile o progressiva clinicamente significativa
  • Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, espone il partecipante a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio.
  • I partecipanti saranno divisi in gruppi di lavoro bassi e alti in base ai risultati del loro test di durata della lettura della memoria di lavoro di Lunner. Una volta riempito il gruppo di memoria di lavoro alta o bassa (circa 25 partecipanti), iscriveremo selettivamente i partecipanti per riempire l'altra categoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ordine di adattamento dell'apparecchio acustico A
Alto livello di manipolazione del segnale per 6 settimane, seguito da un basso livello di manipolazione del segnale per 6 settimane.
Dispositivo: Adattamento dell'apparecchio acustico A
Altri nomi:
  • Apparecchio acustico
Dispositivo: Adattamento dell'apparecchio acustico B
Comparatore attivo: Ordine di adattamento dell'apparecchio acustico B
Basso livello di manipolazione del segnale per 6 settimane, seguito da un basso livello di manipolazione del segnale per 6 settimane.
Dispositivo: Adattamento dell'apparecchio acustico A
Altri nomi:
  • Apparecchio acustico
Dispositivo: Adattamento dell'apparecchio acustico B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: 6 settimane
I partecipanti ascoltano frasi in un sottofondo di rumore e ripetono la frase ascoltata. Il risultato è la percentuale di parole ripetute correttamente.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della riabilitazione uditiva (EAR)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ascoltatore valuta la misura in cui l'udito è migliorato con l'apparecchio acustico (0=miglioramento minimo, 100=miglioramento massimo).
6 settimane
Questionario sulle qualità del parlato e dell'udito spaziale (SSQ).
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ascoltatore valuta la sua capacità percepita. Ogni domanda descrive una situazione diversa, come ascoltare un oratore in silenzio. Il test viene valutato da 0 a 10, dove 10 = miglior punteggio.
6 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero medio di ore al giorno in cui l'apparecchio acustico è stato indossato.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DC012289-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adattamento dell'apparecchio acustico A

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