磁共振成像评估分流或慢性阻塞性肺病患者的动态 T2 准备脉冲
2015年11月19日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
心脏磁共振成像评估分流患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的动态 T2 准备脉搏
有初步证据表明，心脏磁共振成像的动态 T2 准备脉冲序列可以区分含氧血和脱氧血。
在患有先天性心脏缺陷的成年患者中，尚未对此进行研究。 因此，脑室腹腔分流、室间隔和房间隔分流患者应进行检查。 此外，应检查慢性阻塞性肺病患者。
本研究的目的是通过与测量心导管插入术的侵入性方法相比，在区分含氧血液和脱氧血液方面验证新型磁共振序列。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Duesseldorf、德国
- University Hospital Duesseldorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行 MRI 和血管造影的房间隔缺损 (ASD) 或室间隔缺损 (VSD) 和 COPD 患者
描述
纳入标准：
- 房间隔缺损 (ASD) 或室间隔缺损 (VSD) 和 COPD 患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- ST段抬高患者
- 核磁共振禁忌证
- 重度肾病
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手臂 1
有MRI和冠状动脉造影指征的患者
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核磁共振
冠状动脉造影
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手臂 2
有冠状动脉造影指征的房间隔或脑室间隔分流患者
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核磁共振
冠状动脉造影
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手臂 3
有冠状动脉造影指征的慢性阻塞性肺疾病患者
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核磁共振
冠状动脉造影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心室容积测定
大体时间：基线
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使用动态 T2 准备脉冲通过心脏磁共振成像进行心室容积测定，用于算术确定收缩末期容积、舒张末期容积、射血分数、每搏输出量和心肌重量
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧分压
大体时间：基线
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血管造影过程中氧分压 (pO2) 的测定
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基线
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二氧化碳分压
大体时间：基线
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血管造影期间二氧化碳分压 (pCO2) 的测定
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基线
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PH值
大体时间：基线
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血管造影时血液pH值的测定
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基线
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血气分析
大体时间：基线
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血管造影术中血碱过剩的测定
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基线
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血气分析
大体时间：基线
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测定氧分压 (pO2)、二氧化碳分压 (pCO2)、pH 值、碱过剩
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基线
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主要不良心脏事件
大体时间：手术后 12 个月
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主要不良心脏事件：死亡、血管造影的新指征、住院
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手术后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Britta Butzbach, MD、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月19日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月19日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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