Imágenes por resonancia magnética para evaluar pulsos de preparación T2 dinámicos en pacientes con derivación o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
19 de noviembre de 2015 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Imágenes de resonancia magnética cardíaca para evaluar los pulsos de preparación T2 dinámicos en pacientes con derivación o pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Existe evidencia preliminar de que una secuencia dinámica de Puls de preparaciones T2 mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca puede diferenciar entre sangre oxigenada y desoxigenada.
En pacientes adultos con defectos cardíacos congénitos esto aún no se ha investigado. Por lo tanto, los pacientes con derivación ventriculoperitoneal, septal y atrio-septal deben ser examinados. Además, deben examinarse los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
El objetivo de este estudio es la validación de una nueva secuencia de resonancia magnética en términos de una distinción entre sangre oxigenada y sangre desoxigenada en comparación con el método invasivo de medición del cateterismo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Duesseldorf, Alemania
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con defecto del tabique auricular (ASD) o defecto del tabique ventricular (VSD) y EPOC, que está programado para resonancia magnética y angiografía
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con comunicación interauricular (CIA) o comunicación interventricular (CIV) y EPOC
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes con elevación del ST
- contraindicación para resonancia magnética
- enfermedad renal grave
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo 1
Pacientes con indicación de RM y coronariografía
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Resonancia magnética
angiografia coronaria
|
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Brazo 2
Pacientes con Shunt atrioseptal o ventriculoseptal con indicación de angiografía coronaria
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Resonancia magnética
angiografia coronaria
|
|
Brazo 3
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con indicación de angiografía coronaria
|
Resonancia magnética
angiografia coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumetría ventricular
Periodo de tiempo: base
|
volumetría ventricular mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca utilizando pulsos de preparación T2 dinámicos para la determinación aritmética del volumen sistólico final, el volumen diastólico final, la fracción de eyección, el volumen sistólico y el peso del miocardio
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: base
|
Determinación de la presión parcial de oxígeno (pO2) durante la angiografía
|
base
|
|
presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: base
|
Determinación de la presión parcial de dióxido de carbono (pCO2) durante la angiografía
|
base
|
|
valor pH
Periodo de tiempo: base
|
Determinación del valor de pH de la sangre durante la angiografía
|
base
|
|
Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: base
|
Determinación del exceso de base de la sangre durante la angiografía.
|
base
|
|
Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: base
|
Determinación de la presión parcial de oxígeno (pO2), presión parcial de dióxido de carbono (pCO2), valor de pH, exceso de base
|
base
|
|
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
|
Eventos cardíacos adversos mayores: muerte, nueva indicación de angiografía, hospitalización
|
12 meses después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-007
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