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Imágenes por resonancia magnética para evaluar pulsos de preparación T2 dinámicos en pacientes con derivación o enfermedad pulmonar obstructiva crónica

19 de noviembre de 2015 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Imágenes de resonancia magnética cardíaca para evaluar los pulsos de preparación T2 dinámicos en pacientes con derivación o pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Existe evidencia preliminar de que una secuencia dinámica de Puls de preparaciones T2 mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca puede diferenciar entre sangre oxigenada y desoxigenada.

En pacientes adultos con defectos cardíacos congénitos esto aún no se ha investigado. Por lo tanto, los pacientes con derivación ventriculoperitoneal, septal y atrio-septal deben ser examinados. Además, deben examinarse los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

El objetivo de este estudio es la validación de una nueva secuencia de resonancia magnética en términos de una distinción entre sangre oxigenada y sangre desoxigenada en comparación con el método invasivo de medición del cateterismo cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Duesseldorf, Alemania
        • University Hospital Duesseldorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con defecto del tabique auricular (ASD) o defecto del tabique ventricular (VSD) y EPOC, que está programado para resonancia magnética y angiografía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con comunicación interauricular (CIA) o comunicación interventricular (CIV) y EPOC
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • pacientes con elevación del ST
  • contraindicación para resonancia magnética
  • enfermedad renal grave
  • mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo 1
Pacientes con indicación de RM y coronariografía
Procedimiento: Resonancia magnética
Resonancia magnética
Procedimiento: angiografia coronaria
angiografia coronaria
Brazo 2
Pacientes con Shunt atrioseptal o ventriculoseptal con indicación de angiografía coronaria
Procedimiento: Resonancia magnética
Resonancia magnética
Procedimiento: angiografia coronaria
angiografia coronaria
Brazo 3
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con indicación de angiografía coronaria
Procedimiento: Resonancia magnética
Resonancia magnética
Procedimiento: angiografia coronaria
angiografia coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumetría ventricular
Periodo de tiempo: base
volumetría ventricular mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca utilizando pulsos de preparación T2 dinámicos para la determinación aritmética del volumen sistólico final, el volumen diastólico final, la fracción de eyección, el volumen sistólico y el peso del miocardio
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: base
Determinación de la presión parcial de oxígeno (pO2) durante la angiografía
base
presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: base
Determinación de la presión parcial de dióxido de carbono (pCO2) durante la angiografía
base
valor pH
Periodo de tiempo: base
Determinación del valor de pH de la sangre durante la angiografía
base
Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: base
Determinación del exceso de base de la sangre durante la angiografía.
base
Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: base
Determinación de la presión parcial de oxígeno (pO2), presión parcial de dióxido de carbono (pCO2), valor de pH, exceso de base
base
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
Eventos cardíacos adversos mayores: muerte, nueva indicación de angiografía, hospitalización
12 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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