Магнитно-резонансная томография для оценки импульсов подготовки к динамическому Т2 у пациентов с шунтом или хронической обструктивной болезнью легких
19 ноября 2015 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Магнитно-резонансная томография сердца для оценки импульсов подготовки к динамическому T2 у пациентов с шунтом или пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Имеются предварительные данные о том, что динамическая последовательность T2 Prepares Puls с помощью магнитно-резонансной томографии сердца может различать оксигенированную и деоксигенированную кровь.
У взрослых пациентов с врожденными пороками сердца это еще не исследовано. Поэтому больных с вентрикулоперитонеальным шунтом, септальным и атрио-септальным шунтом необходимо обследовать. Также следует обследовать больных с хронической обструктивной болезнью легких.
Целью этого исследования является подтверждение новой последовательности магнитного резонанса с точки зрения различия оксигенированной крови и деоксигенированной крови по сравнению с инвазивным методом измерения катетеризации сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дефектом межпредсердной перегородки (ДМПП) или дефектом межжелудочковой перегородки (ДМЖП) и ХОБЛ, которым запланированы МРТ и ангиография
Описание
Критерии включения:
- пациенты с дефектом межпредсердной перегородки (ДМПП) или дефектом межжелудочковой перегородки (ДМЖП) и ХОБЛ
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты с подъемом сегмента ST
- противопоказание к МРТ
- тяжелое заболевание почек
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука 1
Пациенты с показаниями к МРТ и коронарографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
|
Рука 2
Пациенты с атриосептальным или вентрикулосептальным шунтом с показаниями к коронарной ангиографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
|
Рука 3
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких с показаниями к коронароангиографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
волюмометрия желудочков
Временное ограничение: исходный уровень
|
волюметрия желудочков с помощью магнитно-резонансной томографии сердца с использованием динамического T2-препарата Puls для арифметического определения конечно-систолического объема, конечно-диастолического объема, фракции выброса, ударного объема и массы миокарда
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
парциальное давление кислорода
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления кислорода (pO2) при ангиографии
|
исходный уровень
|
|
парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления углекислого газа (pCO2) при ангиографии
|
исходный уровень
|
|
pH-значение
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение рН крови при ангиографии
|
исходный уровень
|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение основного избытка крови при ангиографии
|
исходный уровень
|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), значения pH, избытка основания
|
исходный уровень
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца: смерть, новое показание для ангиографии, госпитализация.
|
12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .