- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02449083
Магнитно-резонансная томография для оценки импульсов подготовки к динамическому Т2 у пациентов с шунтом или хронической обструктивной болезнью легких
Магнитно-резонансная томография сердца для оценки импульсов подготовки к динамическому T2 у пациентов с шунтом или пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Имеются предварительные данные о том, что динамическая последовательность T2 Prepares Puls с помощью магнитно-резонансной томографии сердца может различать оксигенированную и деоксигенированную кровь.
У взрослых пациентов с врожденными пороками сердца это еще не исследовано. Поэтому больных с вентрикулоперитонеальным шунтом, септальным и атрио-септальным шунтом необходимо обследовать. Также следует обследовать больных с хронической обструктивной болезнью легких.
Целью этого исследования является подтверждение новой последовательности магнитного резонанса с точки зрения различия оксигенированной крови и деоксигенированной крови по сравнению с инвазивным методом измерения катетеризации сердца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с дефектом межпредсердной перегородки (ДМПП) или дефектом межжелудочковой перегородки (ДМЖП) и ХОБЛ
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты с подъемом сегмента ST
- противопоказание к МРТ
- тяжелое заболевание почек
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Рука 1
Пациенты с показаниями к МРТ и коронарографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
Рука 2
Пациенты с атриосептальным или вентрикулосептальным шунтом с показаниями к коронарной ангиографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
Рука 3
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких с показаниями к коронароангиографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
волюмометрия желудочков
Временное ограничение: исходный уровень
|
волюметрия желудочков с помощью магнитно-резонансной томографии сердца с использованием динамического T2-препарата Puls для арифметического определения конечно-систолического объема, конечно-диастолического объема, фракции выброса, ударного объема и массы миокарда
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
парциальное давление кислорода
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления кислорода (pO2) при ангиографии
|
исходный уровень
|
парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления углекислого газа (pCO2) при ангиографии
|
исходный уровень
|
pH-значение
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение рН крови при ангиографии
|
исходный уровень
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение основного избытка крови при ангиографии
|
исходный уровень
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), значения pH, избытка основания
|
исходный уровень
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца: смерть, новое показание для ангиографии, госпитализация.
|
12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Динамическая подготовка T2
-
University Hospital, MontpellierРекрутингРак T1-N0 или T2-N0 полости ртаФранция
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...РекрутингНадгортанная плоскоклеточная карцинома | Ранняя стадия (T1-T2, N0-N1, M0)Бельгия
-
AstraZenecaUppsala Clinical Research, Uppsala, SwedenЗавершенныйСахарный диабет T2 и жировая болезнь печени (неалкогольного происхождения)Швеция
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalSanofiЗавершенныйОперативный рак прямой кишки T2-3N+M0 (Стадия III)Канада
-
Samsung Medical CenterNational Cancer Center, Korea; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital и другие соавторыРекрутингОперация | Рак языка | Плоскоклеточная карцинома | Край резекции | Рак языка Стадия TNM Первичная опухоль (T) T1 | Рак языка Стадия TNM Первичная опухоль (T) T2Корея, Республика
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Sichuan Cancer Hospital...НеизвестныйНовообразование пищевода | Рак пищевода Стадия TNM Первичная опухоль (T) T3 | Рак пищевода Стадия TNM Первичная опухоль (T) T2 | Рак пищевода Стадирование по TNM Регионарные лимфатические узлы (N) N0 | Рак пищевода Стадия TNM Дистальные метастазы (M) M0Китай
-
Taris Biomedical LLCBristol-Myers SquibbПрекращеноРак мочевого пузыря Стадии TNM Первичная опухоль (T) T2 | Рак мочевого пузыря Стадии TNM Первичная опухоль (T) T2A | Рак мочевого пузыря Стадии TNM Первичная опухоль (T) T2B | Рак мочевого пузыря Стадии TNM Первичная опухоль (T) T3 | Рак мочевого пузыря Стадии TNM Первичная опухоль (T) T3A | Рак мочевого пузыря Стадии TNM Первичная опухоль (T) T3B и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг