- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02449083
Магнитно-резонансная томография для оценки импульсов подготовки к динамическому Т2 у пациентов с шунтом или хронической обструктивной болезнью легких
Магнитно-резонансная томография сердца для оценки импульсов подготовки к динамическому T2 у пациентов с шунтом или пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Имеются предварительные данные о том, что динамическая последовательность T2 Prepares Puls с помощью магнитно-резонансной томографии сердца может различать оксигенированную и деоксигенированную кровь.
У взрослых пациентов с врожденными пороками сердца это еще не исследовано. Поэтому больных с вентрикулоперитонеальным шунтом, септальным и атрио-септальным шунтом необходимо обследовать. Также следует обследовать больных с хронической обструктивной болезнью легких.
Целью этого исследования является подтверждение новой последовательности магнитного резонанса с точки зрения различия оксигенированной крови и деоксигенированной крови по сравнению с инвазивным методом измерения катетеризации сердца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с дефектом межпредсердной перегородки (ДМПП) или дефектом межжелудочковой перегородки (ДМЖП) и ХОБЛ
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты с подъемом сегмента ST
- противопоказание к МРТ
- тяжелое заболевание почек
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука 1
Пациенты с показаниями к МРТ и коронарографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
|
Рука 2
Пациенты с атриосептальным или вентрикулосептальным шунтом с показаниями к коронарной ангиографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
|
Рука 3
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких с показаниями к коронароангиографии
|
МРТ
ишемическая ангиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
волюмометрия желудочков
Временное ограничение: исходный уровень
|
волюметрия желудочков с помощью магнитно-резонансной томографии сердца с использованием динамического T2-препарата Puls для арифметического определения конечно-систолического объема, конечно-диастолического объема, фракции выброса, ударного объема и массы миокарда
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
парциальное давление кислорода
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления кислорода (pO2) при ангиографии
|
исходный уровень
|
|
парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления углекислого газа (pCO2) при ангиографии
|
исходный уровень
|
|
pH-значение
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение рН крови при ангиографии
|
исходный уровень
|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение основного избытка крови при ангиографии
|
исходный уровень
|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), значения pH, избытка основания
|
исходный уровень
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца: смерть, новое показание для ангиографии, госпитализация.
|
12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Динамическая подготовка T2
-
Brai²nРекрутингПерсистирующий спинальный болевой синдром 2 типа (PSPS-T2), нижний отдел позвоночника | Чувствительность спинного мозга к нейростимуляции | Нейрофизиологическая чувствительность к стимуляции спинного мозгаБельгия
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...РекрутингНадгортанная плоскоклеточная карцинома | Ранняя стадия (T1-T2, N0-N1, M0)Бельгия
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютСахарный диабет | Сахарный диабет T2 и жировая болезнь печени (неалкогольного происхождения)Гонконг
-
AstraZenecaUppsala Clinical Research, Uppsala, SwedenЗавершенныйСахарный диабет T2 и жировая болезнь печени (неалкогольного происхождения)Швеция
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Yantai Yuhuangding HospitalSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.Еще не набираютНеоадъювантная терапия | Стадия II до III (T1CN1-2 или T2-4N0-2) TNBC Рак молочной железыКитай
-
University Hospital, MontpellierРекрутингРак T1-N0 или T2-N0 полости ртаФранция
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalSanofiЗавершенныйОперативный рак прямой кишки T2-3N+M0 (Стадия III)Канада
-
Samsung Medical CenterNational Cancer Center, Korea; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital и другие соавторыПрекращеноОперация | Рак языка | Плоскоклеточная карцинома | Край резекции | Рак языка Стадия TNM Первичная опухоль (T) T1 | Рак языка Стадия TNM Первичная опухоль (T) T2Корея, Республика
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенныйОжирение | Бариатрической хирургии | Метаболическая хирургия | СД2 | Гипертония (АГ) | Метаболический синдром (Mets) | T2Китай
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция