Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w celu oceny tętna dynamicznego przygotowania T2 przez pacjentów z przetoką lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca w celu oceny tętna dynamicznego przygotowania T2 przez pacjenta z zastawką lub pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Istnieją wstępne dowody na to, że dynamiczna sekwencja tętna preparatów T2 za pomocą rezonansu magnetycznego serca może różnicować krew utlenowaną i odtlenioną.

Nie badano tego jeszcze u dorosłych pacjentów z wrodzonymi wadami serca. Dlatego pacjenci z przeciekiem komorowo-otrzewnowym, przegrodowym i przedsionkowo-przegrodowym powinni być badani. Należy również zbadać pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Celem pracy jest walidacja nowej sekwencji rezonansu magnetycznego pod kątem rozróżnienia krwi natlenionej i odtlenionej w porównaniu z inwazyjną metodą pomiaru cewnikowania serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy
        • University Hospital Duesseldorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) lub ubytkiem przegrody międzykomorowej (VSD) i POChP, u których zaplanowano MRI i angiografię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) lub ubytkiem przegrody międzykomorowej (VSD) i POChP
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z uniesieniem odcinka ST
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • ciężka choroba nerek
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię 1
Pacjenci ze wskazaniami do MRI i koronarografii
Procedura: MRI
MRI
Procedura: koronarografia
koronarografia
Ramię 2
Pacjenci z przeciekiem przedsionkowo-przegrodowym lub komorowo-przegrodowym ze wskazaniem do koronarografii
Procedura: MRI
MRI
Procedura: koronarografia
koronarografia
Ramię 3
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc ze wskazaniem do koronarografii
Procedura: MRI
MRI
Procedura: koronarografia
koronarografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wolumetria komorowa
Ramy czasowe: linia bazowa
wolumetria komorowa metodą rezonansu magnetycznego serca z wykorzystaniem dynamicznego impulsu preparacyjnego T2 do arytmetycznego określenia objętości końcowoskurczowej, końcoworozkurczowej, frakcji wyrzutowej, objętości wyrzutowej i masy mięśnia sercowego
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: linia bazowa
Oznaczanie ciśnienia parcjalnego tlenu (pO2) podczas angiografii
linia bazowa
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: linia bazowa
Oznaczanie ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (pCO2) podczas angiografii
linia bazowa
wartość PH
Ramy czasowe: linia bazowa
Oznaczanie pH krwi podczas angiografii
linia bazowa
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Oznaczanie nadmiaru zasady krwi podczas angiografii
linia bazowa
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Oznaczanie ciśnienia cząstkowego tlenu (pO2), ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla (pCO2), wartości pH, nadmiaru zasady
linia bazowa
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
Główne niepożądane zdarzenia sercowe: zgon, nowe wskazanie do angiografii, hospitalizacja
12 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamiczne przygotowanie T2

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj