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Ressonância Magnética para Avaliação de Pulsos de Preparação T2 Dinâmica em Pacientes com Shunt ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

19 de novembro de 2015 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ressonância Magnética Cardíaca para Avaliação de Pulsos de Preparação T2 Dinâmica por Pacientes com Shunt ou Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Há evidências preliminares de que uma sequência dinâmica de pulsos de preparações T2 por ressonância magnética cardíaca pode diferenciar entre sangue oxigenado e desoxigenado.

Em pacientes adultos com defeitos cardíacos congênitos, isso ainda não foi pesquisado. Portanto, pacientes com derivação ventrículo-peritoneal, septal e atrio-septal devem ser examinados. Além disso, pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica devem ser examinados.

O objetivo deste estudo é a validação de uma nova sequência de ressonância magnética em termos de distinção de sangue oxigenado para sangue desoxigenado em comparação com o método invasivo de medição de cateterismo cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Duesseldorf, Alemanha
        • University Hospital Duesseldorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com defeito do septo atrial (CIA) ou defeito do septo ventricular (CIV) e DPOC, que está planejado para ressonância magnética e angiografia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com comunicação interatrial (CIA) ou comunicação interventricular (CIV) e DPOC
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • pacientes com supradesnivelamento do ST
  • contra-indicação para ressonância magnética
  • doença renal pesada
  • mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço 1
Pacientes com indicação de ressonância magnética e coronariografia
Procedimento: Ressonância magnética
Ressonância magnética
Procedimento: angiografia coronária
angiografia coronária
Braço 2
Pacientes com Shunt atriosseptal ou ventriculoseptal com indicação de coronariografia
Procedimento: Ressonância magnética
Ressonância magnética
Procedimento: angiografia coronária
angiografia coronária
Braço 3
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com indicação de coronariografia
Procedimento: Ressonância magnética
Ressonância magnética
Procedimento: angiografia coronária
angiografia coronária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volumetria ventricular
Prazo: linha de base
volumetria ventricular por ressonância magnética cardíaca usando pulsos de preparação T2 dinâmicos para determinação aritmética do volume sistólico final, volume diastólico final, fração de ejeção, volume sistólico e peso do miocárdio
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão parcial de oxigênio
Prazo: linha de base
Determinação da pressão parcial de oxigênio (pO2) durante a angiografia
linha de base
pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: linha de base
Determinação da pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2) durante a angiografia
linha de base
valor do PH
Prazo: linha de base
Determinação do valor do pH do sangue durante a angiografia
linha de base
Análise de gases sanguíneos
Prazo: linha de base
Determinação do excesso de base de sangue durante a angiografia
linha de base
Análise de gases sanguíneos
Prazo: linha de base
Determinação da pressão parcial de oxigênio (pO2), pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2), valor de pH, excesso de base
linha de base
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 12 meses após o procedimento
Eventos cardíacos adversos maiores: óbito, nova indicação de angiografia, hospitalização
12 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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