Magnetresonanztomographie zur Beurteilung des dynamischen T2-Vorbereitungsimpulses bei Patienten mit Shunt oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
19. November 2015 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Herz-Magnetresonanztomographie zur Beurteilung des dynamischen T2-Vorbereitungspulses bei Patienten mit Shunt oder Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Es gibt vorläufige Beweise dafür, dass eine dynamische T2-Pulssequenz mittels kardialer Magnetresonanztomographie zwischen sauerstoffhaltigem und sauerstoffarmem Blut unterscheiden kann.
Bei erwachsenen Patienten mit angeborenen Herzfehlern ist dies noch nicht erforscht. Daher sollten Patienten mit ventrikuloperitonealem Shunt, septalem und atrio-septalem Shunt untersucht werden. Auch Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung sollten untersucht werden.
Ziel dieser Studie ist die Validierung einer neuartigen Magnetresonanzsequenz im Hinblick auf die Unterscheidung von sauerstoffhaltigem und sauerstoffarmem Blut im Vergleich zur invasiven Methode zur Messung der Herzkatheterisierung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Duesseldorf, Deutschland
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Vorhofseptumdefekt (ASD) oder Ventrikelseptumdefekt (VSD) und COPD, bei denen eine MRT und Angiographie geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Vorhofseptumdefekt (ASD) oder Ventrikelseptumdefekt (VSD) und COPD
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ST-Hebung
- Kontraindikation für MRT
- schwere Nierenerkrankung
- schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arm 1
Patienten mit Indikation für MRT und Koronarangiographie
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MRT
Koronarangiographie
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Arm 2
Patienten mit atrioseptalem oder ventrikuloseptalem Shunt mit Indikation für eine Koronarangiographie
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MRT
Koronarangiographie
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Arm 3
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit Indikation zur Koronarangiographie
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MRT
Koronarangiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ventrikuläre Volumetrie
Zeitfenster: Grundlinie
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ventrikuläre Volumetrie durch kardiale Magnetresonanztomographie mit dynamischem T2-Vorbereitungsimpuls zur arithmetischen Bestimmung des end-systolischen Volumens, des end-diastolischen Volumens, der Ejektionsfraktion, des Schlagvolumens und des Myokardgewichts
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffpartialdruck
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bestimmung des Sauerstoffpartialdrucks (pO2) während der Angiographie
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Grundlinie
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Kohlendioxidpartialdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Kohlendioxidpartialdrucks (pCO2) während der Angiographie
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Grundlinie
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PH Wert
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des pH-Wertes im Blut während der Angiographie
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Grundlinie
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Blutgasanalyse
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Basenüberschusses an Blut während der Angiographie
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Grundlinie
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Blutgasanalyse
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung von Sauerstoffpartialdruck (pO2), Kohlendioxidpartialdruck (pCO2), pH-Wert, Basenüberschuss
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Grundlinie
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse: Tod, neue Indikation für Angiographie, Krankenhausaufenthalt
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12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-007
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