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Imagerie par résonance magnétique pour évaluer le pouls de préparation dynamique T2 chez les patients atteints de shunt ou de maladie pulmonaire obstructive chronique

19 novembre 2015 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Imagerie par résonance magnétique cardiaque pour évaluer le pouls de préparation dynamique T2 par un patient atteint de shunt ou des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Il existe des preuves préliminaires qu'une séquence dynamique T2 Préparations Puls par imagerie par résonance magnétique magnétique peut différencier le sang oxygéné et désoxygéné.

Chez les patients adultes atteints de malformations cardiaques innées, cela n'a pas encore été étudié. Par conséquent, les patients présentant un shunt ventriculopéritonéal, un shunt septal et auriculo-septal doivent être examinés. En outre, les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique doivent être examinés.

Le but de cette étude est la validation d'une nouvelle séquence de résonance magnétique en termes de distinction du sang oxygéné au sang désoxygéné par rapport à la méthode invasive de mesure du cathétérisme cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Duesseldorf, Allemagne
        • University Hospital Duesseldorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une communication interauriculaire (TSA) ou une communication interventriculaire (VSD) et une MPOC, pour lesquels une IRM et une angiographie sont prévues

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'une communication interauriculaire (TSA) ou d'une communication interventriculaire (VSD) et d'une MPOC
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • patients avec sus-décalage du segment ST
  • contre-indication à l'IRM
  • maladie rénale lourde
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras 1
Patients avec indication pour l'IRM et la coronarographie
Procédure: IRM
IRM
Procédure: coronarographie
coronarographie
Bras 2
Patients avec shunt auriculo-septal ou ventriculo-septal avec indication à la coronarographie
Procédure: IRM
IRM
Procédure: coronarographie
coronarographie
Bras 3
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec indication à la coronarographie
Procédure: IRM
IRM
Procédure: coronarographie
coronarographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volumétrie ventriculaire
Délai: ligne de base
volumétrie ventriculaire par imagerie par résonance magnétique cardiaque utilisant l'impulsion de préparation T2 dynamique pour la détermination arithmétique du volume télésystolique, du volume télédiastolique, de la fraction d'éjection, du volume d'éjection systolique et du poids du myocarde
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression partielle d'oxygène
Délai: ligne de base
Détermination de la pression partielle d'oxygène (pO2) pendant l'angiographie
ligne de base
pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: ligne de base
Détermination de la pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2) pendant l'angiographie
ligne de base
PH
Délai: ligne de base
Détermination de la valeur pH du sang pendant l'angiographie
ligne de base
Analyse des gaz du sang
Délai: ligne de base
Détermination de l'excès de sang de base pendant l'angiographie
ligne de base
Analyse des gaz du sang
Délai: ligne de base
Détermination de la pression partielle d'oxygène (pO2), de la pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2), du pH, de l'excès de base
ligne de base
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 12 mois après la procédure
Événements cardiaques indésirables majeurs : décès, nouvelle indication d'angiographie, hospitalisation
12 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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