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Imaging a risonanza magnetica per valutare la preparazione dinamica del polso T2 da parte di pazienti con shunt o broncopneumopatia cronica ostruttiva

19 novembre 2015 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Imaging di risonanza magnetica cardiaca per valutare la preparazione dinamica del polso T2 da parte di pazienti con shunt o pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Ci sono prove preliminari che una sequenza dinamica T2 Preparations Puls mediante risonanza magnetica cardiaca può distinguere tra sangue ossigenato e deossigenato.

Nei pazienti adulti con difetti cardiaci congeniti questo non è stato ancora studiato. Pertanto, i pazienti con shunt ventricolo-peritoneale, settale e atrio-settale devono essere esaminati. Inoltre, dovrebbero essere esaminati i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Lo scopo di questo studio è la convalida di una nuova sequenza di risonanza magnetica in termini di distinzione tra sangue ossigenato e sangue deossigenato rispetto al metodo invasivo di misurazione del cateterismo cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Duesseldorf, Germania
        • University Hospital Duesseldorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con difetto del setto atriale (ASD) o difetto del setto ventricolare (VSD) e BPCO, per i quali è prevista la risonanza magnetica e l'angiografia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con difetto del setto atriale (ASD) o difetto del setto ventricolare (VSD) e BPCO
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sopraslivellamento del tratto ST
  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • grave malattia renale
  • donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio 1
Pazienti con indicazione per risonanza magnetica e angiografia coronarica
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: angiografia coronarica
angiografia coronarica
Braccio 2
Pazienti con Shunt atriosettale o ventricolosettale con indicazione all'angiografia coronarica
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: angiografia coronarica
angiografia coronarica
Braccio 3
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva con indicazione all'angiografia coronarica
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: angiografia coronarica
angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volumetria ventricolare
Lasso di tempo: linea di base
volumetria ventricolare mediante imaging di risonanza magnetica cardiaca utilizzando il polso dinamico di preparazione T2 per la determinazione aritmetica del volume telesistolico, del volume telediastolico, della frazione di eiezione, della gittata sistolica e del peso miocardico
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione parziale di ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione della pressione parziale dell'ossigeno (pO2) durante l'angiografia
linea di base
pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione della pressione parziale di anidride carbonica (pCO2) durante l'angiografia
linea di base
valore del ph
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione del valore pH del sangue durante l'angiografia
linea di base
Analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione dell'eccesso di base del sangue durante l'angiografia
linea di base
Analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione della pressione parziale dell'ossigeno (pO2), della pressione parziale dell'anidride carbonica (pCO2), del valore pH, dell'eccesso di basi
linea di base
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
Eventi cardiaci avversi maggiori: morte, nuova indicazione all'angiografia, ricovero
12 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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