Magnetresonansbilleddannelse til evaluering af dynamisk T2-præparationspuls af patienter med shunt eller kronisk obstruktiv lungesygdom
19. november 2015 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Hjertemagnetresonansbilleddannelse til evaluering af dynamisk T2-forberedelsespuls efter patient med shunt eller patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Der er foreløbige beviser for, at en dynamisk T2 Preparations Puls-sekvens ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse kan skelne mellem iltet og deoxygeneret blod.
Hos voksne patienter med medfødte hjertefejl er dette endnu ikke undersøgt. Derfor bør patienter med ventrikuloperitoneal shunt, septal og atrio-septal shunt undersøges. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom bør også undersøges.
Formålet med denne undersøgelse er validering af en ny magnetresonanssekvens i form af en skelnen mellem oxygeneret blod og deoxygeneret blod sammenlignet med invasiv metode til måling af hjertekateterisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med atrieseptumdefekt (ASD) eller ventrikulær septaldefekt (VSD) og KOL, som er planlagt til MR og angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med atrieseptumdefekt (ASD) eller ventrikulær septaldefekt (VSD) og KOL
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ST-elevation
- kontraindikation for MR
- kraftig nyresygdom
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Patienter med indikation for MR og koronar angiografi
|
MR
koronar angiografi
|
|
Arm 2
Patienter med atrioseptal eller ventrikuloseptal shunt med indikation for koronar angiografi
|
MR
koronar angiografi
|
|
Arm 3
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med indikation for koronar angiografi
|
MR
koronar angiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventrikulær volumetri
Tidsramme: baseline
|
ventrikulær volumetri ved Cardiac Magnet Resonance Imaging ved hjælp af dynamisk T2 Preparation Puls til aritmetisk bestemmelse af slutsystolisk volumen, slutdiastolisk volumen, ejektionsfraktion, slagvolumen og myokardievægt
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ilt partialtryk
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse af oxygenpartialtryk (pO2) under angiografi
|
baseline
|
|
kuldioxid partialtryk
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse af kuldioxidpartialtryk (pCO2) under angiografi
|
baseline
|
|
pH-værdi
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse af pH-værdi i blod under angiografi
|
baseline
|
|
Blodgasanalyse
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse af baseoverskud af blod under angiografi
|
baseline
|
|
Blodgasanalyse
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse af oxygenpartialtryk (pO2), kuldioxidpartialtryk (pCO2), pH-værdi, baseoverskud
|
baseline
|
|
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
|
Større uønskede hjertehændelser: død, ny indikation for angiografi, hospitalsindlæggelse
|
12 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2015
Først opslået (Skøn)
20. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .