Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetresonansbilleddannelse til evaluering af dynamisk T2-præparationspuls af patienter med shunt eller kronisk obstruktiv lungesygdom

19. november 2015 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Hjertemagnetresonansbilleddannelse til evaluering af dynamisk T2-forberedelsespuls efter patient med shunt eller patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Der er foreløbige beviser for, at en dynamisk T2 Preparations Puls-sekvens ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse kan skelne mellem iltet og deoxygeneret blod.

Hos voksne patienter med medfødte hjertefejl er dette endnu ikke undersøgt. Derfor bør patienter med ventrikuloperitoneal shunt, septal og atrio-septal shunt undersøges. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom bør også undersøges.

Formålet med denne undersøgelse er validering af en ny magnetresonanssekvens i form af en skelnen mellem oxygeneret blod og deoxygeneret blod sammenlignet med invasiv metode til måling af hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland
        • University Hospital Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atrieseptumdefekt (ASD) eller ventrikulær septaldefekt (VSD) og KOL, som er planlagt til MR og angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med atrieseptumdefekt (ASD) eller ventrikulær septaldefekt (VSD) og KOL
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ST-elevation
  • kontraindikation for MR
  • kraftig nyresygdom
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1
Patienter med indikation for MR og koronar angiografi
Procedure: MR
MR
Procedure: koronar angiografi
koronar angiografi
Arm 2
Patienter med atrioseptal eller ventrikuloseptal shunt med indikation for koronar angiografi
Procedure: MR
MR
Procedure: koronar angiografi
koronar angiografi
Arm 3
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med indikation for koronar angiografi
Procedure: MR
MR
Procedure: koronar angiografi
koronar angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventrikulær volumetri
Tidsramme: baseline
ventrikulær volumetri ved Cardiac Magnet Resonance Imaging ved hjælp af dynamisk T2 Preparation Puls til aritmetisk bestemmelse af slutsystolisk volumen, slutdiastolisk volumen, ejektionsfraktion, slagvolumen og myokardievægt
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ilt partialtryk
Tidsramme: baseline
Bestemmelse af oxygenpartialtryk (pO2) under angiografi
baseline
kuldioxid partialtryk
Tidsramme: baseline
Bestemmelse af kuldioxidpartialtryk (pCO2) under angiografi
baseline
pH-værdi
Tidsramme: baseline
Bestemmelse af pH-værdi i blod under angiografi
baseline
Blodgasanalyse
Tidsramme: baseline
Bestemmelse af baseoverskud af blod under angiografi
baseline
Blodgasanalyse
Tidsramme: baseline
Bestemmelse af oxygenpartialtryk (pO2), kuldioxidpartialtryk (pCO2), pH-værdi, baseoverskud
baseline
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
Større uønskede hjertehændelser: død, ny indikation for angiografi, hospitalsindlæggelse
12 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamisk T2-forberedelse

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner