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シャントまたは慢性閉塞性肺疾患患者による動的 T2 準備パルスを評価するための磁気共鳴イメージング

2015年11月19日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

シャント患者または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者による動的 T2 準備パルスを評価するための心臓磁気共鳴イメージング

心臓磁気共鳴画像法による動的な T2 Preparations Puls シーケンスにより、酸素化された血液と脱酸素化された血液を区別できるという予備的な証拠があります。

先天性心臓欠陥のある成人患者では、これはまだ研究されていません。 したがって、心室腹腔シャント、中隔シャント、および房中隔シャントのある患者は検査を受ける必要があります。 また、慢性閉塞性肺疾患の患者も検査を受ける必要があります。

この研究の目的は、心臓カテーテル法を測定する侵襲的方法と比較して、酸素化された血液と脱酸素化された血液の区別という観点から、新しい磁気共鳴シーケンスを検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Duesseldorf、ドイツ
        • University Hospital Duesseldorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心房中隔欠損（ASD）または心室中隔欠損（VSD）およびCOPDを有し、MRIおよび血管造影検査を予定している患者

説明

包含基準:

  • 心房中隔欠損（ASD）または心室中隔欠損（VSD）およびCOPDの患者
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • ST上昇患者
  • MRIの禁忌
  • 重い腎臓病
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アーム1
MRIおよび冠動脈造影の適応のある患者
手順：MRI
MRI
手順：冠動脈造影
冠動脈造影
アーム2
冠動脈造影の適応がある房中隔シャントまたは心室中隔シャントを有する患者
手順：MRI
MRI
手順：冠動脈造影
冠動脈造影
アーム3
冠動脈造影の適応がある慢性閉塞性肺疾患の患者
手順：MRI
MRI
手順：冠動脈造影
冠動脈造影

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室容積測定
時間枠：ベースライン
収縮終期容積、拡張終期容積、駆出率、1回拍出量および心筋重量を算術的に決定するための動的T2準備パルスを使用した心臓磁気共鳴画像法による心室容積測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素分圧
時間枠：ベースライン
血管造影中の酸素分圧 (pO2) の測定
ベースライン
二酸化炭素分圧
時間枠：ベースライン
血管造影中の二酸化炭素分圧 (pCO2) の測定
ベースライン
pH値
時間枠：ベースライン
血管造影中の血液のpH値の測定
ベースライン
血液ガス分析
時間枠：ベースライン
血管造影中の血液の基礎過剰量の決定
ベースライン
血液ガス分析
時間枠：ベースライン
酸素分圧 (pO2)、二酸化炭素分圧 (pCO2)、pH 値、塩基過剰の測定
ベースライン
重大な心臓有害事象
時間枠：施術から12ヶ月後
主な心臓有害事象：死亡、血管造影の新たな適応、入院
施術から12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Heinrich-Heine University, Duesseldorf

捜査官

  • 主任研究者：Britta Butzbach, MD、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月19日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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