Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetresonansavbildning for å evaluere dynamisk T2-forberedelsespuls av pasienter med shunt eller kronisk obstruktiv lungesykdom

19. november 2015 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Cardiac Magnet Resonance Imaging for å evaluere dynamisk T2-forberedelsespuls etter pasient med shunt eller pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Det er foreløpige bevis på at en dynamisk T2 Preparations Puls-sekvens ved hjelp av hjertemagnetresonansavbildning kan skille mellom oksygenert og deoksygenert blod.

Hos voksne pasienter med medfødte hjertefeil er dette ennå ikke undersøkt. Derfor bør pasienter med ventrikuloperitoneal shunt, septal og atrio-septal shunt undersøkes. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom bør også undersøkes.

Målet med denne studien er validering av en ny magnetresonanssekvens i form av en forskjell mellom oksygenert blod og deoksygenert blod sammenlignet med invasiv metode for å måle hjertekateterisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland
        • University Hospital Duesseldorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med atrieseptumdefekt (ASD) eller ventrikkelseptumdefekt (VSD) og KOLS, som er planlagt for MR og angiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med atrieseptumdefekt (ASD) eller ventrikkelseptumdefekt (VSD) og KOLS
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ST-elevasjon
  • kontraindikasjon for MR
  • tung nyresykdom
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1
Pasienter med indikasjon for MR og koronar angiografi
Fremgangsmåte: MR
MR
Fremgangsmåte: koronar angiografi
koronar angiografi
Arm 2
Pasienter med atrioseptal eller ventrikuloseptal shunt med indikasjon på koronar angiografi
Fremgangsmåte: MR
MR
Fremgangsmåte: koronar angiografi
koronar angiografi
Arm 3
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med indikasjon på koronar angiografi
Fremgangsmåte: MR
MR
Fremgangsmåte: koronar angiografi
koronar angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventrikulær volumetri
Tidsramme: grunnlinje
ventrikulær volumetri ved hjertemagnetresonansavbildning ved bruk av dynamisk T2-forberedelsespuls for aritmetisk bestemmelse av endesystolisk volum, endediastolisk volum, ejeksjonsfraksjon, slagvolum og myokardvekt
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenpartialtrykk
Tidsramme: grunnlinje
Bestemmelse av oksygenpartialtrykk (pO2) under angiografi
grunnlinje
karbondioksid partialtrykk
Tidsramme: grunnlinje
Bestemmelse av karbondioksidpartialtrykk (pCO2) under angiografi
grunnlinje
PH verdi
Tidsramme: grunnlinje
Bestemmelse av pH-verdi i blod under angiografi
grunnlinje
Blodgassanalyse
Tidsramme: grunnlinje
Bestemmelse av baseoverskudd av blod under angiografi
grunnlinje
Blodgassanalyse
Tidsramme: grunnlinje
Bestemmelse av oksygenpartialtrykk (pO2), karbondioksydpartialtrykk (pCO2), pH-verdi, baseoverskudd
grunnlinje
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
Store uønskede hjertehendelser: død, ny indikasjon for angiografi, sykehusinnleggelse
12 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dynamisk T2-forberedelse

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere