Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus dynaamisen T2-valmistelupulssin arvioimiseksi potilailta, joilla on shuntti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Sydämen magneettikuvaus dynaamisen T2-valmistelupulssin arvioimiseksi shunttipotilaalla tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla

On alustavaa näyttöä siitä, että dynaaminen T2 Preparations -pulssisekvenssi sydämen magneettikuvauksella voi erottaa hapetetun veren ja happivapaan veren.

Aikuisilla potilailla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja, tätä ei ole vielä tutkittu. Siksi potilaat, joilla on ventriculoperitoneaalinen shuntti, väliseinä ja eteis-septaalinen šuntti, tulee tutkia. Myös kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat tulee tutkia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi magneettiresonanssisekvenssi erottelun suhteen happipitoisesta verestä happivapaaseen vereen verrattuna invasiiviseen sydämen katetroimisen mittausmenetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Duesseldorf, Saksa
        • University Hospital Duesseldorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eteisen väliseinän vajaatoiminta (ASD) tai kammioväliseinävaurio (VSD) ja keuhkoahtaumatauti, joille on suunniteltu magneettikuvaus ja angiografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on eteisen väliseinän vajaatoiminta (ASD) tai kammioväliseinävaurio (VSD) ja keuhkoahtaumatauti
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ST-korkeus
  • vasta-aihe magneettikuvaukseen
  • vaikea munuaissairaus
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi 1
Potilaat, joilla on indikaatio magneettikuvaukseen ja sepelvaltimon angiografiaan
Menettely: MRI
MRI
Menettely: sepelvaltimon angiografia
sepelvaltimon angiografia
Käsivarsi 2
Potilaat, joilla on atrioseptaalinen tai kammioseptaalinen shuntti ja indikaatio sepelvaltimon angiografiaan
Menettely: MRI
MRI
Menettely: sepelvaltimon angiografia
sepelvaltimon angiografia
Käsivarsi 3
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jolle on aiheellista sepelvaltimon angiografia
Menettely: MRI
MRI
Menettely: sepelvaltimon angiografia
sepelvaltimon angiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kammiotilavuus
Aikaikkuna: perusviiva
kammion tilavuusmittaus sydämen magneettiresonanssikuvauksella käyttäen dynaamisia T2-valmistelupulsseja loppusystolisen tilavuuden, loppudiastolisen tilavuuden, ejektiofraktion, iskutilavuuden ja sydänlihaksen painon aritmeettiseen määritykseen
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapen osapaine
Aikaikkuna: perusviiva
Hapen osapaineen (pO2) määritys angiografian aikana
perusviiva
hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: perusviiva
Hiilidioksidin osapaineen (pCO2) määritys angiografian aikana
perusviiva
PH arvo
Aikaikkuna: perusviiva
Veren pH-arvon määritys angiografian aikana
perusviiva
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
Veren emäsylimäärän määrittäminen angiografian aikana
perusviiva
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
Hapen osapaineen (pO2), hiilidioksidin osapaineen (pCO2), pH-arvon, emäsylimäärän määritys
perusviiva
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat: kuolema, uusi indikaatio angiografiaan, sairaalahoito
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen T2-valmistelu

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa