Magneettiresonanssikuvaus dynaamisen T2-valmistelupulssin arvioimiseksi potilailta, joilla on shuntti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Sydämen magneettikuvaus dynaamisen T2-valmistelupulssin arvioimiseksi shunttipotilaalla tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla
On alustavaa näyttöä siitä, että dynaaminen T2 Preparations -pulssisekvenssi sydämen magneettikuvauksella voi erottaa hapetetun veren ja happivapaan veren.
Aikuisilla potilailla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja, tätä ei ole vielä tutkittu. Siksi potilaat, joilla on ventriculoperitoneaalinen shuntti, väliseinä ja eteis-septaalinen šuntti, tulee tutkia. Myös kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat tulee tutkia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi magneettiresonanssisekvenssi erottelun suhteen happipitoisesta verestä happivapaaseen vereen verrattuna invasiiviseen sydämen katetroimisen mittausmenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on eteisen väliseinän vajaatoiminta (ASD) tai kammioväliseinävaurio (VSD) ja keuhkoahtaumatauti, joille on suunniteltu magneettikuvaus ja angiografia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on eteisen väliseinän vajaatoiminta (ASD) tai kammioväliseinävaurio (VSD) ja keuhkoahtaumatauti
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on ST-korkeus
- vasta-aihe magneettikuvaukseen
- vaikea munuaissairaus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1
Potilaat, joilla on indikaatio magneettikuvaukseen ja sepelvaltimon angiografiaan
|
MRI
sepelvaltimon angiografia
|
|
Käsivarsi 2
Potilaat, joilla on atrioseptaalinen tai kammioseptaalinen shuntti ja indikaatio sepelvaltimon angiografiaan
|
MRI
sepelvaltimon angiografia
|
|
Käsivarsi 3
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jolle on aiheellista sepelvaltimon angiografia
|
MRI
sepelvaltimon angiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kammiotilavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
kammion tilavuusmittaus sydämen magneettiresonanssikuvauksella käyttäen dynaamisia T2-valmistelupulsseja loppusystolisen tilavuuden, loppudiastolisen tilavuuden, ejektiofraktion, iskutilavuuden ja sydänlihaksen painon aritmeettiseen määritykseen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapen osapaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hapen osapaineen (pO2) määritys angiografian aikana
|
perusviiva
|
|
hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hiilidioksidin osapaineen (pCO2) määritys angiografian aikana
|
perusviiva
|
|
PH arvo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren pH-arvon määritys angiografian aikana
|
perusviiva
|
|
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren emäsylimäärän määrittäminen angiografian aikana
|
perusviiva
|
|
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hapen osapaineen (pO2), hiilidioksidin osapaineen (pCO2), pH-arvon, emäsylimäärän määritys
|
perusviiva
|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat: kuolema, uusi indikaatio angiografiaan, sairaalahoito
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .