Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetresonanstomografi för att utvärdera Dynamic T2 Preparation Puls av patienter med shunt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom

19 november 2015 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Cardiac Magnet Resonance Imaging för att utvärdera dynamiska T2-förberedande pulser av patient med shunt eller patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Det finns preliminära bevis för att en dynamisk T2 Preparations Puls-sekvens genom hjärtmagnetresonanstomografi kan skilja mellan syresatt och syrefattigt blod.

Hos vuxna patienter med medfödda hjärtfel har detta ännu inte undersökts. Därför bör patienter med ventrikuloperitoneal shunt, septal och atrio-septal shunt undersökas. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom bör också undersökas.

Syftet med denna studie är att validera en ny magnetresonanssekvens i termer av en skillnad mellan syresatt blod och syrefattigt blod jämfört med invasiv metod för att mäta hjärtkateterisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland
        • University Hospital Duesseldorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förmaksseptumdefekt (ASD) eller ventrikulär septumdefekt (VSD) och KOL, som planeras för MRT och angiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med förmaksseptumdefekt (ASD) eller ventrikulär septumdefekt (VSD) och KOL
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med ST-höjd
  • kontraindikation för MRT
  • tung njursjukdom
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm 1
Patienter med indikation för MRT och koronar angiografi
Procedur: MRI
MRI
Procedur: kranskärlsangiografi
kranskärlsangiografi
Arm 2
Patienter med atrioseptal eller ventrikuloseptal shunt med indikation på koronar angiografi
Procedur: MRI
MRI
Procedur: kranskärlsangiografi
kranskärlsangiografi
Arm 3
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med indikation för kranskärlsangiografi
Procedur: MRI
MRI
Procedur: kranskärlsangiografi
kranskärlsangiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ventrikulär volym
Tidsram: baslinje
ventrikulär volym genom hjärtmagnetresonansavbildning med dynamisk T2-förberedelsepuls för aritmetisk bestämning av slutsystolisk volym, slutdiastolisk volym, ejektionsfraktion, slagvolym och myokardvikt
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syrepartialtryck
Tidsram: baslinje
Bestämning av syrepartialtryck (pO2) under angiografi
baslinje
koldioxidpartialtryck
Tidsram: baslinje
Bestämning av koldioxidpartialtryck (pCO2) vid angiografi
baslinje
PH värde
Tidsram: baslinje
Bestämning av pH-värde i blod under angiografi
baslinje
Blodgasanalys
Tidsram: baslinje
Bestämning av basöverskott av blod under angiografi
baslinje
Blodgasanalys
Tidsram: baslinje
Bestämning av syrepartialtryck (pO2), koldioxidpartialtryck (pCO2), pH-värde, basöverskott
baslinje
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
Större oönskade hjärthändelser: död, ny indikation för angiografi, sjukhusvistelse
12 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utredare

  • Huvudutredare: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dynamisk T2-förberedelse

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera