Magnetresonanstomografi för att utvärdera Dynamic T2 Preparation Puls av patienter med shunt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
19 november 2015 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Cardiac Magnet Resonance Imaging för att utvärdera dynamiska T2-förberedande pulser av patient med shunt eller patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Det finns preliminära bevis för att en dynamisk T2 Preparations Puls-sekvens genom hjärtmagnetresonanstomografi kan skilja mellan syresatt och syrefattigt blod.
Hos vuxna patienter med medfödda hjärtfel har detta ännu inte undersökts. Därför bör patienter med ventrikuloperitoneal shunt, septal och atrio-septal shunt undersökas. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom bör också undersökas.
Syftet med denna studie är att validera en ny magnetresonanssekvens i termer av en skillnad mellan syresatt blod och syrefattigt blod jämfört med invasiv metod för att mäta hjärtkateterisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med förmaksseptumdefekt (ASD) eller ventrikulär septumdefekt (VSD) och KOL, som planeras för MRT och angiografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med förmaksseptumdefekt (ASD) eller ventrikulär septumdefekt (VSD) och KOL
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter med ST-höjd
- kontraindikation för MRT
- tung njursjukdom
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Patienter med indikation för MRT och koronar angiografi
|
MRI
kranskärlsangiografi
|
|
Arm 2
Patienter med atrioseptal eller ventrikuloseptal shunt med indikation på koronar angiografi
|
MRI
kranskärlsangiografi
|
|
Arm 3
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med indikation för kranskärlsangiografi
|
MRI
kranskärlsangiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventrikulär volym
Tidsram: baslinje
|
ventrikulär volym genom hjärtmagnetresonansavbildning med dynamisk T2-förberedelsepuls för aritmetisk bestämning av slutsystolisk volym, slutdiastolisk volym, ejektionsfraktion, slagvolym och myokardvikt
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syrepartialtryck
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av syrepartialtryck (pO2) under angiografi
|
baslinje
|
|
koldioxidpartialtryck
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av koldioxidpartialtryck (pCO2) vid angiografi
|
baslinje
|
|
PH värde
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av pH-värde i blod under angiografi
|
baslinje
|
|
Blodgasanalys
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av basöverskott av blod under angiografi
|
baslinje
|
|
Blodgasanalys
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av syrepartialtryck (pO2), koldioxidpartialtryck (pCO2), pH-värde, basöverskott
|
baslinje
|
|
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
|
Större oönskade hjärthändelser: död, ny indikation för angiografi, sjukhusvistelse
|
12 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .