Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí k vyhodnocení dynamického preparačního pulzu T2 u pacientů s Shuntem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí

19. listopadu 2015 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Srdeční magnetická rezonance k vyhodnocení dynamického T2 preparačního pulzu u pacienta se zkratem nebo u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Existují předběžné důkazy o tom, že dynamická sekvence pulsů preparace T2 pomocí zobrazování srdeční magnetickou rezonancí může rozlišovat mezi okysličenou a odkysličenou krví.

U dospělých pacientů s vrozenými srdečními vadami to ještě nebylo prozkoumáno. Pacienti s ventrikuloperitoneálním zkratem, septálním a atrioseptálním zkratem by proto měli být vyšetřeni. Rovněž by měli být vyšetřeni pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Cílem této studie je validace nové sekvence magnetové rezonance z hlediska rozlišení okysličené krve na krev deoxygenovanou ve srovnání s invazivní metodou měření srdeční katetrizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo
        • University Hospital Duesseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s defektem síňového septa (ASD) nebo defektem komorového septa (VSD) a CHOPN, u kterých je plánována MRI a angiografie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s defektem síňového septa (ASD) nebo defektem komorového septa (VSD) a CHOPN
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s ST elevací
  • kontraindikace pro MRI
  • těžké onemocnění ledvin
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno 1
Pacienti s indikací k MRI a koronarografii
Postup: MRI
MRI
Postup: koronární angiografie
koronární angiografie
Rameno 2
Pacienti s atrioseptálním nebo ventrikuloseptálním Shuntem s indikací ke koronarografii
Postup: MRI
MRI
Postup: koronární angiografie
koronární angiografie
Rameno 3
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí s indikací ke koronarografii
Postup: MRI
MRI
Postup: koronární angiografie
koronární angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komorová volumetrie
Časové okno: základní linie
objemová komorová volumetrie pomocí kardiomagnetické rezonance s využitím dynamických T2 preparačních pulzů pro aritmetické stanovení end-systolického objemu, end-diastolického objemu, ejekční frakce, tepového objemu a hmotnosti myokardu
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parciální tlak kyslíku
Časové okno: základní linie
Stanovení parciálního tlaku kyslíku (pO2) během angiografie
základní linie
parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: základní linie
Stanovení parciálního tlaku oxidu uhličitého (pCO2) během angiografie
základní linie
hodnota PH
Časové okno: základní linie
Stanovení hodnoty pH krve při angiografii
základní linie
Analýza krevních plynů
Časové okno: základní linie
Stanovení bazického přebytku krve při angiografii
základní linie
Analýza krevních plynů
Časové okno: základní linie
Stanovení parciálního tlaku kyslíku (pO2), parciálního tlaku oxidu uhličitého (pCO2), hodnoty pH, přebytku báze
základní linie
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Závažné srdeční příhody: úmrtí, nová indikace k angiografii, hospitalizace
12 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamická příprava T2

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit