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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02449083
션트 또는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 동적 T2 준비 펄스를 평가하기 위한 자기 공명 영상
2015년 11월 19일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
션트 환자 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 동적 T2 준비 펄스를 평가하기 위한 심장 자기 공명 영상
심장 자석 공명 영상에 의한 동적 T2 준비 펄스 시퀀스가 산소화된 혈액과 탈산소화된 혈액을 구별할 수 있다는 예비 증거가 있습니다.
선천성 심장 결함이 있는 성인 환자의 경우 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 심실복강단락, 중격단락, 심방중격단락 환자는 반드시 검사를 받아야 한다. 또한 만성 폐쇄성 폐질환 환자도 검사를 받아야 합니다.
이 연구의 목적은 심장 카테터 삽입을 측정하는 침습적 방법과 비교하여 산소화 혈액과 탈산소화 혈액의 구별 측면에서 새로운 자기 공명 시퀀스를 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Duesseldorf, 독일
- University Hospital Duesseldorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심방중격결손(ASD) 또는 심실중격결손(VSD) 및 COPD 환자로서 MRI 및 혈관조영술이 예정되어 있는 환자
설명
포함 기준:
- 심방중격결손(ASD) 또는 심실중격결손(VSD) 및 COPD 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- ST 상승 환자
- MRI에 대한 금기
- 무거운 신장 질환
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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팔 1
MRI 및 관상동맥조영술 적응증이 있는 환자
|
MRI
관상 동맥 조영술
|
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팔 2
관상 동맥 조영술에 적응증이 있는 심방중격 또는 심실중격단락 환자
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MRI
관상 동맥 조영술
|
|
팔 3
관상동맥 조영술 적응증이 있는 만성 폐쇄성 폐질환 환자
|
MRI
관상 동맥 조영술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 용적 측정
기간: 기준선
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수축기말 용적, 확장기말 용적, 박출률, 박출량 및 심근 무게의 산술적 결정을 위한 동적 T2 준비 펄스를 사용하는 심장 자기 공명 영상에 의한 심실 용적 측정
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 분압
기간: 기준선
|
혈관 조영술 중 산소 분압(pO2) 측정
|
기준선
|
|
이산화탄소 분압
기간: 기준선
|
혈관 조영술 중 이산화탄소 분압(pCO2) 측정
|
기준선
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|
pH 값
기간: 기준선
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혈관 조영술 중 혈액의 pH 값 결정
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기준선
|
|
혈액 가스 분석
기간: 기준선
|
혈관 조영술 중 혈액의 기본 과잉 결정
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기준선
|
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혈액 가스 분석
기간: 기준선
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산소 분압(pO2), 이산화탄소 분압(pCO2), pH 값, 염기 과잉 측정
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기준선
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|
주요 심장 부작용
기간: 시술 후 12개월
|
주요 심장 부작용: 사망, 혈관조영술의 새로운 적응증, 입원
|
시술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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