Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás a dinamikus T2 előkészítő pulzusok értékelésére söntben vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2015. november 19. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Szívmágneses rezonancia képalkotás a dinamikus T2 előkészítő pulzusok értékelésére söntben szenvedő vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

Előzetes bizonyítékok vannak arra, hogy a szívmágneses rezonancia képalkotással végzett dinamikus T2 Preparations Puls szekvencia különbséget tesz az oxigénnel dúsított és az oxigénmentesített vér között.

Veleszületett szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél ezt még nem kutatták. Ezért a ventriculoperitonealis shuntban, septalis és atrio-septalis shuntban szenvedő betegeket meg kell vizsgálni. Ezenkívül meg kell vizsgálni a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeket.

Ennek a tanulmánynak a célja egy új mágneses rezonancia szekvencia validálása az oxigénnel dúsított vér és a deoxigénezett vér megkülönböztetése szempontjából, összehasonlítva a szívkatéterezés invazív mérési módszerével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Duesseldorf, Németország
        • University Hospital Duesseldorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pitvari septum defektusban (ASD) vagy kamrai septum defektusban (VSD) és COPD-ben szenvedő betegek, akiknél MRI-t és angiográfiát terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pitvari septum defektusban (ASD) vagy kamrai septum defektusban (VSD) és COPD-ben szenvedő betegek
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • ST-elevációban szenvedő betegek
  • az MRI ellenjavallata
  • súlyos vesebetegség
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kar
MRI és koszorúér angiográfia indikációval rendelkező betegek
Eljárás: MRI
MRI
Eljárás: koszorúér angiográfia
koszorúér angiográfia
2. kar
Atrioseptalis vagy ventriculoseptalis shuntban szenvedő betegek koszorúér-angiográfia indikációjával
Eljárás: MRI
MRI
Eljárás: koszorúér angiográfia
koszorúér angiográfia
3. kar
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek koszorúér angiográfia javallatával
Eljárás: MRI
MRI
Eljárás: koszorúér angiográfia
koszorúér angiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kamrai volumetria
Időkeret: alapvonal
kamrai volumetria szívmágneses rezonancia képalkotással dinamikus T2 előkészítő impulzusokkal a végső szisztolés térfogat, végdiasztolés térfogat, az ejekciós frakció, a lökettérfogat és a szívizom tömegének aritmetikai meghatározásához
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxigén parciális nyomás
Időkeret: alapvonal
Az oxigén parciális nyomásának (pO2) meghatározása angiográfia során
alapvonal
szén-dioxid parciális nyomás
Időkeret: alapvonal
A szén-dioxid parciális nyomás (pCO2) meghatározása angiográfia során
alapvonal
PH érték
Időkeret: alapvonal
A vér pH-értékének meghatározása angiográfia során
alapvonal
Vérgáz elemzés
Időkeret: alapvonal
A vér alapfeleslegének meghatározása angiográfia során
alapvonal
Vérgáz elemzés
Időkeret: alapvonal
Oxigén parciális nyomás (pO2), szén-dioxid parciális nyomás (pCO2), pH-érték, bázisfelesleg meghatározása
alapvonal
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
Főbb kardiológiai nemkívánatos események: halál, angiográfia új indikációja, kórházi kezelés
12 hónappal az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dinamikus T2 előkészítés

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel