Mágneses rezonancia képalkotás a dinamikus T2 előkészítő pulzusok értékelésére söntben vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2015. november 19. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Szívmágneses rezonancia képalkotás a dinamikus T2 előkészítő pulzusok értékelésére söntben szenvedő vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
Előzetes bizonyítékok vannak arra, hogy a szívmágneses rezonancia képalkotással végzett dinamikus T2 Preparations Puls szekvencia különbséget tesz az oxigénnel dúsított és az oxigénmentesített vér között.
Veleszületett szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél ezt még nem kutatták. Ezért a ventriculoperitonealis shuntban, septalis és atrio-septalis shuntban szenvedő betegeket meg kell vizsgálni. Ezenkívül meg kell vizsgálni a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeket.
Ennek a tanulmánynak a célja egy új mágneses rezonancia szekvencia validálása az oxigénnel dúsított vér és a deoxigénezett vér megkülönböztetése szempontjából, összehasonlítva a szívkatéterezés invazív mérési módszerével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pitvari septum defektusban (ASD) vagy kamrai septum defektusban (VSD) és COPD-ben szenvedő betegek, akiknél MRI-t és angiográfiát terveznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pitvari septum defektusban (ASD) vagy kamrai septum defektusban (VSD) és COPD-ben szenvedő betegek
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ST-elevációban szenvedő betegek
- az MRI ellenjavallata
- súlyos vesebetegség
- terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kar
MRI és koszorúér angiográfia indikációval rendelkező betegek
|
MRI
koszorúér angiográfia
|
|
2. kar
Atrioseptalis vagy ventriculoseptalis shuntban szenvedő betegek koszorúér-angiográfia indikációjával
|
MRI
koszorúér angiográfia
|
|
3. kar
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek koszorúér angiográfia javallatával
|
MRI
koszorúér angiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kamrai volumetria
Időkeret: alapvonal
|
kamrai volumetria szívmágneses rezonancia képalkotással dinamikus T2 előkészítő impulzusokkal a végső szisztolés térfogat, végdiasztolés térfogat, az ejekciós frakció, a lökettérfogat és a szívizom tömegének aritmetikai meghatározásához
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigén parciális nyomás
Időkeret: alapvonal
|
Az oxigén parciális nyomásának (pO2) meghatározása angiográfia során
|
alapvonal
|
|
szén-dioxid parciális nyomás
Időkeret: alapvonal
|
A szén-dioxid parciális nyomás (pCO2) meghatározása angiográfia során
|
alapvonal
|
|
PH érték
Időkeret: alapvonal
|
A vér pH-értékének meghatározása angiográfia során
|
alapvonal
|
|
Vérgáz elemzés
Időkeret: alapvonal
|
A vér alapfeleslegének meghatározása angiográfia során
|
alapvonal
|
|
Vérgáz elemzés
Időkeret: alapvonal
|
Oxigén parciális nyomás (pO2), szén-dioxid parciális nyomás (pCO2), pH-érték, bázisfelesleg meghatározása
|
alapvonal
|
|
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
|
Főbb kardiológiai nemkívánatos események: halál, angiográfia új indikációja, kórházi kezelés
|
12 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .