Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnet Resonance Imaging om dynamische T2-preparatiepulsen te evalueren door patiënten met een shunt of chronische obstructieve longziekte

19 november 2015 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Cardiale magneetresonantiebeeldvorming om dynamische T2-preparatiepulsen te evalueren door patiënten met een shunt of patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Er is voorlopig bewijs dat een dynamische T2 Preparations Puls-sequentie door cardiale magneetresonantiebeeldvorming onderscheid kan maken tussen zuurstofrijk en zuurstofarm bloed.

Bij volwassen patiënten met aangeboren hartafwijkingen is dit nog niet onderzocht. Daarom moeten patiënten met een ventriculoperitoneale shunt, septum en atrio-septum shunt worden onderzocht. Ook moeten patiënten met chronische obstructieve longziekte worden onderzocht.

Het doel van deze studie is de validatie van een nieuwe magneetresonantiesequentie in termen van een onderscheid tussen zuurstofrijk bloed en gedeoxygeneerd bloed in vergelijking met een invasieve methode voor het meten van hartkatheterisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Duesseldorf, Duitsland
        • University Hospital Duesseldorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met atriumseptumdefect (ASS) of ventrikelseptumdefect (VSD) en COPD, bij wie MRI en angiografie zijn gepland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met atriumseptumdefect (ASS) of ventrikelseptumdefect (VSD) en COPD
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ST-elevatie
  • contra-indicatie voor MRI
  • zware nierziekte
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm 1
Patiënten met een indicatie voor MRI en coronaire angiografie
Procedure: MRI
MRI
Procedure: coronaire angiografie
coronaire angiografie
Arm 2
Patiënten met atrioseptale of ventriculoseptale shunt met indicatie voor coronaire angiografie
Procedure: MRI
MRI
Procedure: coronaire angiografie
coronaire angiografie
Arm 3
Patiënten met chronische obstructieve longziekte met indicatie voor coronaire angiografie
Procedure: MRI
MRI
Procedure: coronaire angiografie
coronaire angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ventriculaire volumetrie
Tijdsspanne: basislijn
ventriculaire volumetrie door cardiale magneetresonantiebeeldvorming met behulp van dynamische T2-preparatiepulsen voor rekenkundige bepaling van eindsystolisch volume, einddiastolisch volume, ejectiefractie, slagvolume en myocardgewicht
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
partiële zuurstofdruk
Tijdsspanne: basislijn
Bepaling van de partiële zuurstofdruk (pO2) tijdens angiografie
basislijn
partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: basislijn
Bepaling van de partiële kooldioxidedruk (pCO2) tijdens angiografie
basislijn
PH waarde
Tijdsspanne: basislijn
Bepaling van de pH-waarde van bloed tijdens angiografie
basislijn
Bloedgasanalyse
Tijdsspanne: basislijn
Bepaling van de base-overmaat van bloed tijdens angiografie
basislijn
Bloedgasanalyse
Tijdsspanne: basislijn
Bepaling van partiële zuurstofdruk (pO2), partiële kooldioxidedruk (pCO2), pH-waarde, baseovermaat
basislijn
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden na procedure
Ernstige cardiale bijwerkingen: overlijden, nieuwe indicatie voor angiografie, ziekenhuisopname
12 maanden na procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britta Butzbach, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamische T2-voorbereiding

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren