使用 RapidPoint 500 血气分析仪进行即时测量的准确性 ((POCREA))
2016年2月21日 更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille
使用 RapidPoint 500 血气分析仪即时测量电解质、葡萄糖、血红蛋白和血细胞比容的准确性
ICU 患者在危重病程中存在离子或代谢紊乱的高风险。
其中一些干扰可能会危及生命，需要医生的快速反应。
电解质、葡萄糖、血红蛋白和血细胞比容的即时测定可确保及早发现（1 分钟内）异常值并允许快速和适当的治疗。
这项技术在很大程度上提高了 ICU 的护理质量。
然而，这些参数的测量精度必须足够接近参考方法，通常在中心实验室进行但耗时。
近日，新一代血气分析仪发布。
其中，RapidPoint 500 装有一个 28 天的墨盒，每天可提供多次自动校准和质量控制。
这种技术大大减少了对实验室技术干预的需求。
迄今为止，没有数据报告该设备的准确性。
因此，研究人员的目标是将 RapidPoint 500 的准确性与在中央实验室进行的参考测量（用于电解质的 Beckman&Coulter AU5800 和用于血红蛋白的 Beckman&Coulter DXH）进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国
- Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有住在我们 ICU 并配备留置动脉导管的患者，临床医生都会为他们开出动脉血气分析和生物实验室分析的处方。
该研究将在 1 个月的时间内进行。 目标样本总数为 300 对。
描述
纳入标准：
- 目前入住ICU
- 存在留置动脉导管（桡动脉或股动脉）
- 医生开具的血气分析处方和第二天早上的实验室分析
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏差和一致性限制
大体时间：1个月
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描述测试方法与电解质、葡萄糖、血红蛋白和血细胞比容的参考方法之间的偏差和一致限度。
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1个月
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杜明回归分析
大体时间：1个月
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描述电解质、葡萄糖、血红蛋白和血细胞比容的测试方法与参考方法之间的关系。
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1个月
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相关系数 (Pearson)
大体时间：1个月
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描述电解质、葡萄糖、血红蛋白和血细胞比容的测试方法与参考方法之间的相关性。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc、Hôpital Européen Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ehrmeyer SS, Laessig RH, Leinweber JE, Oryall JJ. 1990 Medicare/CLIA final rules for proficiency testing: minimum intralaboratory performance characteristics (CV and bias) needed to pass. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1736-40.
- Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP9-A3 (ISBN 1-56238-887-8). Wayne, Pennsylvania, USA, 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月19日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月21日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-A00718-41
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