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Precisione della misurazione Point-of-Care con l'analizzatore di emogas RapidPoint 500 ((POCREA))

21 febbraio 2016 aggiornato da: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Precisione della misurazione point-of-care di elettroliti, glucosio, emoglobina ed ematocrito con l'analizzatore di emogas RapidPoint 500

I pazienti in terapia intensiva sono ad alto rischio di disturbi ionici o metabolici durante il corso della loro malattia critica. Alcuni di questi disturbi potrebbero essere pericolosi per la vita e richiedere una risposta rapida da parte dei medici. La determinazione point-of-care di elettroliti, glucosio, emoglobina ed ematocrito garantisce la diagnosi precoce (entro 1 minuto) di valori anomali e consente una terapia rapida e appropriata. Questa tecnologia ha ampiamente migliorato la qualità delle cure in terapia intensiva. Tuttavia, l'accuratezza della misurazione di tali parametri doveva essere sufficientemente vicina al metodo di riferimento, solitamente eseguito nel laboratorio centrale ma che richiede tempo. Recentemente è stata rilasciata una nuova generazione di analizzatori di gas nel sangue. Tra questi, il RapidPoint 500 è montato con una cartuccia di 28 giorni che fornisce calibrazioni automatiche e controlli di qualità più volte al giorno. Tale tecnologia riduce drasticamente la necessità di interventi tecnici di laboratorio. Ad oggi, non ci sono dati che riportano la precisione di questo dispositivo. Pertanto, l'obiettivo dei ricercatori è confrontare l'accuratezza del RapidPoint 500 con una misurazione di riferimento eseguita presso il laboratorio centrale (Beckman&Coulter AU5800 per gli elettroliti e Beckman&Coulter DXH per l'emoglobina).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati nella nostra terapia intensiva e dotati di catetere arterioso a permanenza per i quali i medici prescrivono insieme un'emogasanalisi arteriosa e un'analisi biologica di laboratorio.

Lo studio si svolgerà per un periodo di 1 mese. Viene preso di mira un totale di 300 coppie di campioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale permanenza in terapia intensiva
  • Presenza di un catetere arterioso a permanenza (radiale o femorale)
  • Prescrizione da parte dei medici di un'emogasanalisi e di un'analisi di laboratorio per la mattina successiva

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distorsione e limite di accordo
Lasso di tempo: 1 mese
descrivere il bias e il limite di concordanza tra il metodo testato e il metodo di riferimento per elettroliti, glucosio, emoglobina ed ematocrito.
1 mese
Analisi di regressione dumming
Lasso di tempo: 1 mese
descrivere la relazione tra il metodo testato e il metodo di riferimento per elettroliti, glucosio, emoglobina ed ematocrito.
1 mese
Coefficiente di correlazione (Pearson)
Lasso di tempo: 1 mese
descrivere la correlazione tra il metodo testato e il metodo di riferimento per elettroliti, glucosio, emoglobina ed ematocrito.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A00718-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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