Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet for punkt-of-care-måling med RapidPoint 500 blodgassanalysator ((POCREA))

21. februar 2016 oppdatert av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Nøyaktighet for punkt-of-care-måling av elektrolytter, glukose, hemoglobin og hematokrit med RapidPoint 500 blodgassanalysator

ICU-pasienter har høy risiko for ioniske eller metabolske forstyrrelser i løpet av sin kritiske sykdom. Noen av disse forstyrrelsene kan være livstruende og krever rask respons fra leger. Point-of-Care-bestemmelse av elektrolytter, glukose, hemoglobin og hematokrit sikrer tidlig påvisning (innen 1 minutt) av unormale verdier og muliggjør rask og passende behandling. Denne teknologien har i stor grad forbedret kvaliteten på omsorgen på intensivavdelingen. Nøyaktigheten av målingen av disse parametrene måtte imidlertid være nær nok til referansemetoden, vanligvis utført i det sentrale laboratoriet, men tidkrevende. Nylig har en ny generasjon av blodgassanalysatorer blitt utgitt. Blant dem er RapidPoint 500 montert med en 28-dagers patron som gir automatiske kalibreringer og kvalitetskontroller flere ganger om dagen. En slik teknologi reduserer behovet for laboratorietekniske intervensjoner dramatisk. Til dags dato er det ingen data som rapporterer nøyaktigheten til denne enheten. Derfor er etterforskernes mål å sammenligne nøyaktigheten til RapidPoint 500 med en referansemåling utført ved sentrallaboratoriet (Beckman&Coulter AU5800 for elektrolytter og Beckman&Coulter DXH for hemoglobin).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppholder seg på vår intensivavdeling og er utstyrt med et inneliggende arterielt kateter som klinikere sammen foreskriver en arteriell blodgassanalyse og en biologisk laboratorieanalyse.

Studiet vil foregå over en periode på 1 måned. Totalt 300 par prøver er målrettet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende opphold på intensivavdelingen
  • Tilstedeværelse av et inneliggende arterielt kateter (radialt eller femoralt)
  • Resept av leger av en blodgassanalyse og en laboratorieanalyse for neste morgen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjevhet og avtalegrense
Tidsramme: 1 måned
å beskrive skjevheten og grensen for samsvar mellom den testede metoden og referansemetoden for elektrolytter, glukose, hemoglobin og hematokrit.
1 måned
Dumming regresjonsanalyse
Tidsramme: 1 måned
å beskrive sammenhengen mellom den testede metoden og referansemetoden for elektrolytter, glukose, hemoglobin og hematokrit.
1 måned
Korrelasjonskoeffisient (Pearson)
Tidsramme: 1 måned
å beskrive sammenhengen mellom den testede metoden og referansemetoden for elektrolytter, glukose, hemoglobin og hematokrit.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00718-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere