Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность измерений в месте оказания медицинской помощи с помощью анализатора газов крови RapidPoint 500 ((POCREA))

21 февраля 2016 г. обновлено: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Точность измерения электролитов, глюкозы, гемоглобина и гематокрита в месте оказания медицинской помощи с помощью анализатора газов крови RapidPoint 500

Пациенты ОИТ подвержены высокому риску ионных или метаболических нарушений во время критического состояния. Некоторые из этих нарушений могут быть опасными для жизни и требуют быстрого реагирования со стороны врачей. Определение уровня электролитов, глюкозы, гемоглобина и гематокрита в месте оказания медицинской помощи обеспечивает раннее обнаружение (в течение 1 минуты) отклонений от нормы и позволяет проводить быструю и адекватную терапию. Эта технология значительно улучшила качество оказания помощи в отделениях интенсивной терапии. Однако точность измерения этих параметров должна была быть достаточно близкой к эталонному методу, который обычно выполняется в центральной лаборатории, но занимает много времени. Недавно было выпущено новое поколение анализаторов газов крови. Среди них RapidPoint 500 оснащен 28-дневным картриджем, который обеспечивает автоматическую калибровку и контроль качества несколько раз в день. Такая технология резко снижает потребность в технических вмешательствах лабораторий. На сегодняшний день нет данных о точности этого прибора. Поэтому целью исследователей является сравнение точности RapidPoint 500 с эталонным измерением, выполненным в центральной лаборатории (Beckman&Coulter AU5800 для электролитов и Beckman&Coulter DXH для гемоглобина).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Marseille, Франция
    - Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии и оснащенные постоянным артериальным катетером, которым клиницисты назначают вместе анализ газов артериальной крови и биологический лабораторный анализ.

Исследование будет проходить в течение 1 месяца. Всего планируется 300 пар образцов.

Описание

Критерии включения:

Текущее пребывание в отделении интенсивной терапии
Наличие постоянного артериального катетера (лучевого или бедренного)
Назначение врачами анализа газов крови и лабораторного анализа на следующее утро

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
предвзятость и предел согласия Временное ограничение: 1 месяц	для описания систематической ошибки и предела соответствия между тестируемым методом и эталонным методом для электролитов, глюкозы, гемоглобина и гематокрита.	1 месяц
Дамминговый регрессионный анализ Временное ограничение: 1 месяц	описать взаимосвязь между тестируемым методом и эталонным методом для электролитов, глюкозы, гемоглобина и гематокрита.	1 месяц
Коэффициент корреляции (Пирсона) Временное ограничение: 1 месяц	описать корреляцию между тестируемым методом и эталонным методом для электролитов, глюкозы, гемоглобина и гематокрита.	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Européen Marseille

Следователи

Главный следователь: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hopital Europeen Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ehrmeyer SS, Laessig RH, Leinweber JE, Oryall JJ. 1990 Medicare/CLIA final rules for proficiency testing: minimum intralaboratory performance characteristics (CV and bias) needed to pass. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1736-40.
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP9-A3 (ISBN 1-56238-887-8). Wayne, Pennsylvania, USA, 2013.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2016 г.

Последняя проверка