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RapidPoint 500 혈액 가스 분석기를 사용한 현장 진료 측정의 정확도 ((POCREA))

2016년 2월 21일 업데이트: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

RapidPoint 500 혈액 가스 분석기를 사용한 전해질, 포도당, 헤모글로빈 및 헤마토크리트의 현장 진료 측정 정확도

ICU 환자는 심각한 질병이 진행되는 동안 이온 또는 대사 장애의 위험이 높습니다. 이러한 장애 중 일부는 생명을 위협할 수 있으며 의사의 신속한 대응이 필요합니다. 전해질, 포도당, 헤모글로빈 및 헤마토크릿의 현장 진료 결정은 비정상적인 값을 조기에 감지하고(1분 이내) 신속하고 적절한 치료를 가능하게 합니다. 이 기술은 ICU의 치료 품질을 크게 향상시켰습니다. 그러나 이러한 매개변수 측정의 정확도는 일반적으로 중앙 실험실에서 수행되지만 시간이 많이 걸리는 참조 방법에 충분히 근접해야 했습니다. 최근 새로운 세대의 혈액 가스 분석기가 출시되었습니다. 그중 RapidPoint 500에는 하루에 여러 번 자동 보정 및 품질 관리를 제공하는 28일 카트리지가 장착되어 있습니다. 이러한 기술은 실험실 기술 개입의 필요성을 크게 줄입니다. 현재까지 이 장치의 정확도를 보고하는 데이터가 없습니다. 따라서 연구자의 목표는 RapidPoint 500의 정확도를 중앙 실험실에서 수행된 참조 측정(전해질의 경우 Beckman&Coulter AU5800 및 헤모글로빈의 경우 Beckman&Coulter DXH)과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Marseille, 프랑스
    - Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU에 머무르는 모든 환자는 내재 동맥 카테터를 갖추고 있으며 임상의는 동맥혈 가스 분석과 생물학적 실험실 분석을 함께 처방합니다.

연구는 1개월 동안 진행됩니다. 총 300쌍의 샘플을 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

현재 ICU 체류
유치 동맥 카테터(방사형 또는 대퇴부)의 존재
의사의 혈액 가스 분석 및 다음날 아침 실험실 분석 처방

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
편견과 동의의 한계 기간: 1 개월	테스트된 방법과 전해질, 포도당, 헤모글로빈 및 헤마토크리트에 대한 참조 방법 간의 편향 및 일치 한계를 설명합니다.	1 개월
더밍 회귀 분석 기간: 1 개월	테스트된 방법과 전해질, 포도당, 헤모글로빈 및 헤마토크릿에 대한 참조 방법 간의 관계를 설명합니다.	1 개월
상관 계수(Pearson) 기간: 1 개월	테스트 방법과 전해질, 포도당, 헤모글로빈 및 헤마토크릿에 대한 참조 방법 간의 상관 관계를 설명합니다.	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Européen Marseille

수사관

수석 연구원: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ehrmeyer SS, Laessig RH, Leinweber JE, Oryall JJ. 1990 Medicare/CLIA final rules for proficiency testing: minimum intralaboratory performance characteristics (CV and bias) needed to pass. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1736-40.
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP9-A3 (ISBN 1-56238-887-8). Wayne, Pennsylvania, USA, 2013.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 21일

마지막으로 확인됨