Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozási helyen végzett mérés pontossága a RapidPoint 500 vérgáz-analizátorral ((POCREA))

2016. február 21. frissítette: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Az elektrolit-, glükóz-, hemoglobin- és hematokrit mérés pontossága a RapidPoint 500 vérgáz-analizátorral

Az intenzív osztályon dolgozó betegek súlyos betegségük során nagy a kockázata az ion- vagy anyagcserezavaroknak. Ezen zavarok némelyike ​​életveszélyes lehet, és gyors reagálást igényel az orvosoktól. Az elektrolit-, glükóz-, hemoglobin- és hematokrit-pontos meghatározás biztosítja a kóros értékek korai (1 percen belüli) felismerését, és gyors és megfelelő terápiát tesz lehetővé. Ez a technológia nagymértékben javította az intenzív osztályon végzett ellátás minőségét. Ezeknek a paramétereknek a mérési pontosságának azonban elég közel kellett lennie a referenciamódszerhez, amelyet általában a központi laborban végeznek, de időigényes. A közelmúltban megjelent a vérgáz-analizátor egy új generációja. Ezek közül a RapidPoint 500 egy 28 napos kazettával van felszerelve, amely naponta többször is automatikus kalibrálást és minőségellenőrzést végez. Egy ilyen technológia drámaian csökkenti a labortechnikai beavatkozások szükségességét. A mai napig nem áll rendelkezésre adat az eszköz pontosságáról. Ezért a kutatók célja a RapidPoint 500 pontosságának összehasonlítása a központi laboratóriumban végzett referenciamérésekkel (Beckman&Coulter AU5800 elektrolitokra és Beckman&Coulter DXH hemoglobinra).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden intenzív osztályunkon tartózkodó, beépített artériás katéterrel ellátott beteg, akinek a klinikusok együtt artériás vérgáz-analízist és biológiai laboratóriumi vizsgálatot írnak elő.

A vizsgálat 1 hónapig tart. Összesen 300 mintapárt céloznak meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi tartózkodás az intenzív osztályon
  • Belső artériás katéter (radiális vagy femorális) jelenléte
  • Az orvosok vérgázelemzést és laboratóriumi elemzést írnak fel másnap reggelre

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elfogultság és az egyetértés határa
Időkeret: 1 hónap
a vizsgált módszer és az elektrolitokra, glükózra, hemoglobinra és hematokritra vonatkozó referenciamódszer közötti torzítás és egyezési határ leírására.
1 hónap
Dumming regressziós elemzés
Időkeret: 1 hónap
a vizsgált módszer és az elektrolitokra, glükózra, hemoglobinra és hematokritra vonatkozó referenciamódszer közötti kapcsolat leírására.
1 hónap
Korrelációs együttható (Pearson)
Időkeret: 1 hónap
a vizsgált módszer és az elektrolitokra, glükózra, hemoglobinra és hematokritra vonatkozó referenciamódszer közötti összefüggés leírására.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Européen Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-A00718-41

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel