- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02449226
Précision de la mesure au point de service avec l'analyseur de gaz du sang RapidPoint 500 ((POCREA))
Précision de la mesure au point de service des électrolytes, du glucose, de l'hémoglobine et de l'hématocrite avec l'analyseur de gaz sanguins RapidPoint 500
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients séjournant dans notre unité de soins intensifs et équipés d'un cathéter artériel à demeure pour lesquels les cliniciens prescrivent conjointement une analyse des gaz du sang artériel et une analyse de laboratoire biologique.
L'étude se déroulera sur une période de 1 mois. Un total de 300 paires d'échantillons est ciblé.
La description
Critère d'intégration:
- Séjour actuel en soins intensifs
- Présence d'un cathéter artériel à demeure (radial ou fémoral)
- Prescription par les médecins d'une analyse des gaz du sang et d'une analyse de laboratoire pour le lendemain matin
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
biais et limite d'accord
Délai: 1 mois
|
décrire le biais et la limite d'accord entre la méthode testée et la méthode de référence pour les électrolytes, le glucose, l'hémoglobine et l'hématocrite.
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1 mois
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Analyse de régression de dumming
Délai: 1 mois
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décrire la relation entre la méthode testée et la méthode de référence pour les électrolytes, le glucose, l'hémoglobine et l'hématocrite.
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1 mois
|
Coefficient de corrélation (Pearson)
Délai: 1 mois
|
décrire la corrélation entre la méthode testée et la méthode de référence pour les électrolytes, le glucose, l'hémoglobine et l'hématocrite.
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ehrmeyer SS, Laessig RH, Leinweber JE, Oryall JJ. 1990 Medicare/CLIA final rules for proficiency testing: minimum intralaboratory performance characteristics (CV and bias) needed to pass. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1736-40.
- Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP9-A3 (ISBN 1-56238-887-8). Wayne, Pennsylvania, USA, 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00718-41
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