Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Précision de la mesure au point de service avec l'analyseur de gaz du sang RapidPoint 500 ((POCREA))

21 février 2016 mis à jour par: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Précision de la mesure au point de service des électrolytes, du glucose, de l'hémoglobine et de l'hématocrite avec l'analyseur de gaz sanguins RapidPoint 500

Les patients des soins intensifs présentent un risque élevé de troubles ioniques ou métaboliques au cours de leur maladie grave. Certaines de ces perturbations peuvent mettre la vie en danger et nécessiter une réponse rapide des médecins. La détermination au point de service des électrolytes, du glucose, de l'hémoglobine et de l'hématocrite assure une détection précoce (en moins d'une minute) des valeurs anormales et permet un traitement rapide et approprié. Cette technologie a largement amélioré la qualité des soins en USI. Cependant, la précision de la mesure de ces paramètres devait être suffisamment proche de la méthode de référence, généralement effectuée dans le laboratoire central mais chronophage. Récemment, une nouvelle génération d'analyseurs des gaz du sang a été lancée. Parmi eux, le RapidPoint 500 est monté avec une cartouche 28 jours qui permet des calibrations automatiques et des contrôles qualité plusieurs fois par jour. Une telle technologie réduit considérablement le besoin d'interventions techniques en laboratoire. À ce jour, il n'existe aucune donnée rapportant la précision de cet appareil. Par conséquent, l'objectif des enquêteurs est de comparer la précision du RapidPoint 500 avec une mesure de référence effectuée au laboratoire central (Beckman&Coulter AU5800 pour les électrolytes et Beckman&Coulter DXH pour l'hémoglobine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients séjournant dans notre unité de soins intensifs et équipés d'un cathéter artériel à demeure pour lesquels les cliniciens prescrivent conjointement une analyse des gaz du sang artériel et une analyse de laboratoire biologique.

L'étude se déroulera sur une période de 1 mois. Un total de 300 paires d'échantillons est ciblé.

La description

Critère d'intégration:

  • Séjour actuel en soins intensifs
  • Présence d'un cathéter artériel à demeure (radial ou fémoral)
  • Prescription par les médecins d'une analyse des gaz du sang et d'une analyse de laboratoire pour le lendemain matin

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biais et limite d'accord
Délai: 1 mois
décrire le biais et la limite d'accord entre la méthode testée et la méthode de référence pour les électrolytes, le glucose, l'hémoglobine et l'hématocrite.
1 mois
Analyse de régression de dumming
Délai: 1 mois
décrire la relation entre la méthode testée et la méthode de référence pour les électrolytes, le glucose, l'hémoglobine et l'hématocrite.
1 mois
Coefficient de corrélation (Pearson)
Délai: 1 mois
décrire la corrélation entre la méthode testée et la méthode de référence pour les électrolytes, le glucose, l'hémoglobine et l'hématocrite.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A00718-41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soin critique

3
S'abonner