Precisión de la medición en el punto de atención con el analizador de gases en sangre RapidPoint 500 ((POCREA))
21 de febrero de 2016 actualizado por: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
Precisión de la medición en el punto de atención de electrolitos, glucosa, hemoglobina y hematocrito con el analizador de gases en sangre RapidPoint 500
Los pacientes de la UCI tienen un alto riesgo de alteraciones iónicas o metabólicas durante el curso de su enfermedad crítica.
Algunas de estas alteraciones pueden poner en peligro la vida y requieren una respuesta rápida por parte de los médicos.
La determinación en el punto de atención de electrolitos, glucosa, hemoglobina y hematocrito asegura la detección temprana (dentro de 1 minuto) de valores anormales y permite una terapia rápida y adecuada.
Esta tecnología ha mejorado en gran medida la calidad de la atención en la UCI.
Sin embargo, la precisión de la medición de esos parámetros tenía que estar lo suficientemente cerca del método de referencia, que generalmente se realiza en el laboratorio central pero requiere mucho tiempo.
Recientemente, se ha lanzado al mercado una nueva generación de analizadores de gases en sangre.
Entre ellos, el RapidPoint 500 está montado con un cartucho de 28 días que proporciona calibraciones automáticas y controles de calidad varias veces al día.
Esta tecnología reduce drásticamente la necesidad de intervenciones técnicas de laboratorio.
Hasta la fecha, no hay datos que informen la precisión de este dispositivo.
Por lo tanto, el objetivo de los investigadores es comparar la precisión del RapidPoint 500 con una medición de referencia realizada en el laboratorio central (Beckman&Coulter AU5800 para electrolitos y Beckman&Coulter DXH para hemoglobina).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que permanecen en nuestra UCI y están equipados con un catéter arterial permanente para quienes los médicos prescriben juntos un análisis de gases en sangre arterial y un análisis de laboratorio biológico.
El estudio se llevará a cabo durante un período de 1 mes. El objetivo es un total de 300 pares de muestras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estancia actual en UCI
- Presencia de un catéter arterial permanente (radial o femoral)
- Prescripción por parte de los médicos de un análisis de gases en sangre y un análisis de laboratorio para la mañana siguiente
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sesgo y límite de concordancia
Periodo de tiempo: 1 mes
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describir el sesgo y el límite de concordancia entre el método probado y el método de referencia para electrolitos, glucosa, hemoglobina y hematocrito.
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1 mes
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Análisis de regresión de dumming
Periodo de tiempo: 1 mes
|
describir la relación entre el método probado y el método de referencia para electrolitos, glucosa, hemoglobina y hematocrito.
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1 mes
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Coeficiente de correlación (Pearson)
Periodo de tiempo: 1 mes
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describir la correlación entre el método probado y el método de referencia para electrolitos, glucosa, hemoglobina y hematocrito.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ehrmeyer SS, Laessig RH, Leinweber JE, Oryall JJ. 1990 Medicare/CLIA final rules for proficiency testing: minimum intralaboratory performance characteristics (CV and bias) needed to pass. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1736-40.
- Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP9-A3 (ISBN 1-56238-887-8). Wayne, Pennsylvania, USA, 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00718-41
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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