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Precisão da medição no local de atendimento com o analisador de gases sanguíneos RapidPoint 500 ((POCREA))

21 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Precisão da medição no local de atendimento de eletrólitos, glicose, hemoglobina e hematócrito com o analisador de gases sanguíneos RapidPoint 500

Pacientes de UTI têm alto risco de distúrbios iônicos ou metabólicos durante o curso de sua doença crítica. Alguns desses distúrbios podem ser fatais e requerem uma resposta rápida dos médicos. A determinação no local de atendimento de eletrólitos, glicose, hemoglobina e hematócrito garante a detecção precoce (dentro de 1 minuto) de valores anormais e permite uma terapia rápida e apropriada. Essa tecnologia melhorou muito a qualidade do atendimento na UTI. No entanto, a precisão da medição desses parâmetros tinha que ser próxima o suficiente do método de referência, geralmente realizado no laboratório central, mas demorado. Recentemente, foi lançada uma nova geração de analisadores de gases sanguíneos. Entre eles, o RapidPoint 500 é montado com um cartucho de 28 dias que fornece calibrações automáticas e controles de qualidade várias vezes ao dia. Tal tecnologia diminui drasticamente a necessidade de intervenções técnicas de laboratórios. Até o momento, não há dados informando a precisão deste dispositivo. Portanto, o objetivo dos investigadores é comparar a precisão do RapidPoint 500 com uma medição de referência realizada no laboratório central (Beckman&Coulter AU5800 para eletrólitos e Beckman&Coulter DXH para hemoglobina).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que permanecem em nossa UTI e equipados com um cateter arterial de demora para os quais os médicos prescrevem em conjunto uma gasometria arterial e uma análise laboratorial biológica.

O estudo terá duração de 1 mês. Um total de 300 pares de amostras é direcionado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Permanência atual na UTI
  • Presença de cateter arterial de demora (radial ou femoral)
  • Prescrição pelos médicos de uma gasometria e uma análise laboratorial para a manhã seguinte

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
viés e limite de concordância
Prazo: 1 mês
descrever o viés e o limite de concordância entre o método testado e o método de referência para eletrólitos, glicose, hemoglobina e hematócrito.
1 mês
Análise de regressão Dumming
Prazo: 1 mês
descrever a relação entre o método testado e o método de referência para eletrólitos, glicose, hemoglobina e hematócrito.
1 mês
Coeficiente de correlação (Pearson)
Prazo: 1 mês
descrever a correlação entre o método testado e o método de referência para eletrólitos, glicose, hemoglobina e hematócrito.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-A00718-41

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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