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Genauigkeit der Point-of-Care-Messung mit dem RapidPoint 500 Blutgasanalysegerät ((POCREA))

21. Februar 2016 aktualisiert von: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Genauigkeit der Point-of-Care-Messung von Elektrolyten, Glukose, Hämoglobin und Hämatokrit mit dem RapidPoint 500 Blutgasanalysegerät

Intensivpatienten sind im Verlauf ihrer kritischen Erkrankung einem hohen Risiko für ionische oder metabolische Störungen ausgesetzt. Einige dieser Störungen können lebensbedrohlich sein und erfordern eine schnelle Reaktion des Arztes. Die Point-of-Care-Bestimmung von Elektrolyten, Glukose, Hämoglobin und Hämatokrit gewährleistet eine frühzeitige Erkennung (innerhalb von 1 Minute) abnormaler Werte und ermöglicht eine schnelle und angemessene Therapie. Diese Technologie hat die Qualität der Pflege auf der Intensivstation erheblich verbessert. Die Genauigkeit der Messung dieser Parameter musste jedoch nahe genug an der Referenzmethode liegen, die normalerweise im Zentrallabor durchgeführt wird, aber zeitaufwändig ist. Vor kurzem wurde eine neue Generation von Blutgasanalysatoren auf den Markt gebracht. Darunter ist der RapidPoint 500 mit einer 28-Tage-Kartusche ausgestattet, die mehrmals täglich automatische Kalibrierungen und Qualitätskontrollen durchführt. Eine solche Technologie verringert den Bedarf an technischen Eingriffen im Labor drastisch. Bis heute gibt es keine Daten, die die Genauigkeit dieses Geräts belegen. Daher ist es das Ziel der Forscher, die Genauigkeit des RapidPoint 500 mit einer im Zentrallabor durchgeführten Referenzmessung (Beckman&Coulter AU5800 für Elektrolyte und Beckman&Coulter DXH für Hämoglobin) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die auf unserer Intensivstation bleiben und mit einem arteriellen Verweilkatheter ausgestattet sind, für die Ärzte zusammen eine arterielle Blutgasanalyse und eine biologische Laboranalyse verschreiben.

Die Studie wird über einen Zeitraum von 1 Monat durchgeführt. Insgesamt werden 300 Probenpaare anvisiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Aufenthalt auf der Intensivstation
  • Vorhandensein eines arteriellen Verweilkatheters (radial oder femoral)
  • Ärztliche Verordnung einer Blutgasanalyse und einer Laboranalyse für den nächsten Morgen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voreingenommenheit und Grenze der Übereinstimmung
Zeitfenster: 1 Monat
um die Verzerrung und die Grenze der Übereinstimmung zwischen der getesteten Methode und der Referenzmethode für Elektrolyte, Glukose, Hämoglobin und Hämatokrit zu beschreiben.
1 Monat
Dumming-Regressionsanalyse
Zeitfenster: 1 Monat
um die Beziehung zwischen der getesteten Methode und der Referenzmethode für Elektrolyte, Glukose, Hämoglobin und Hämatokrit zu beschreiben.
1 Monat
Korrelationskoeffizient (Pearson)
Zeitfenster: 1 Monat
um die Korrelation zwischen der geprüften Methode und der Referenzmethode für Elektrolyte, Glukose, Hämoglobin und Hämatokrit zu beschreiben.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hopital européen Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A00718-41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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