Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Point-of-Care-måling med RapidPoint 500 Blood Gas Analyzer ((POCREA))

21. februar 2016 opdateret af: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Nøjagtighed af Point-of-Care-måling af elektrolytter, glukose, hæmoglobin og hæmatokrit med RapidPoint 500 Blood Gas Analyzer

ICU-patienter er i høj risiko for ioniske eller metaboliske forstyrrelser i løbet af deres kritiske sygdom. Nogle af disse forstyrrelser kan være livstruende og kræver hurtig reaktion fra læger. Point-of-Care-bestemmelse af elektrolytter, glucose, hæmoglobin og hæmatokrit sikrer tidlig påvisning (inden for 1 minut) af unormale værdier og muliggør hurtig og passende behandling. Denne teknologi har i høj grad forbedret kvaliteten af ​​plejen på intensivafdelingen. Nøjagtigheden af ​​målingen af ​​disse parametre skulle imidlertid være tæt nok på referencemetoden, normalt udført i det centrale laboratorium, men tidskrævende. For nylig er en ny generation af blodgasanalysatorer blevet frigivet. Blandt dem er RapidPoint 500 monteret med en 28-dages patron, som giver automatiske kalibreringer og kvalitetskontrol flere gange om dagen. En sådan teknologi reducerer dramatisk behovet for laboratorietekniske indgreb. Til dato er der ingen data, der rapporterer nøjagtigheden af ​​denne enhed. Derfor er efterforskernes mål at sammenligne nøjagtigheden af ​​RapidPoint 500 med en referencemåling udført på centrallaboratoriet (Beckman&Coulter AU5800 for elektrolytter og Beckman&Coulter DXH for hæmoglobin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opholder sig på vores ICU og er udstyret med et indlagt arterielt kateter, for hvem klinikere sammen ordinerer en arteriel blodgasanalyse og en biologisk laboratorieanalyse.

Undersøgelsen vil foregå over en 1 måneds periode. I alt 300 par prøver er målrettet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ophold på intensivafdeling
  • Tilstedeværelse af et indlagt arterielt kateter (radialt eller femoralt)
  • Lægernes ordination af en blodgasanalyse og en laboratorieanalyse til næste morgen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bias og aftalegrænse
Tidsramme: 1 måned
at beskrive bias og grænse for overensstemmelse mellem den testede metode og referencemetoden for elektrolytter, glucose, hæmoglobin og hæmatokrit.
1 måned
Dumming regressionsanalyse
Tidsramme: 1 måned
at beskrive sammenhængen mellem den testede metode og referencemetoden for elektrolytter, glucose, hæmoglobin og hæmatokrit.
1 måned
Korrelationskoefficient (Pearson)
Tidsramme: 1 måned
at beskrive sammenhængen mellem den testede metode og referencemetoden for elektrolytter, glukose, hæmoglobin og hæmatokrit.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00718-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner