Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet i Point-of-Care-mätning med RapidPoint 500 blodgasanalysator ((POCREA))

21 februari 2016 uppdaterad av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Noggrannhet i Point-of-Care-mätning av elektrolyter, glukos, hemoglobin och hematokrit med RapidPoint 500 blodgasanalysator

ICU-patienter löper hög risk för joniska eller metabola störningar under loppet av sin kritiska sjukdom. Vissa av dessa störningar kan vara livshotande och kräver snabba svar från läkare. Point-of-Care-bestämning av elektrolyter, glukos, hemoglobin och hematokrit säkerställer tidig upptäckt (inom 1 minut) av onormala värden och möjliggör snabb och lämplig behandling. Denna teknik har i hög grad förbättrat kvaliteten på vården på intensivvårdsavdelningen. Men noggrannheten i mätningen av dessa parametrar måste vara tillräckligt nära referensmetoden, vanligtvis utförd i det centrala labbet men tidskrävande. Nyligen har en ny generation av blodgasanalysatorer släppts. Bland dem är RapidPoint 500 monterad med en 28-dagars patron som ger automatiska kalibreringar och kvalitetskontroller flera gånger om dagen. En sådan teknik minskar dramatiskt behovet av laboratorietekniska ingrepp. Hittills finns det inga data som rapporterar om enhetens noggrannhet. Därför är utredarnas mål att jämföra noggrannheten hos RapidPoint 500 med en referensmätning utförd på centrallaboratoriet (Beckman&Coulter AU5800 för elektrolyter och Beckman&Coulter DXH för hemoglobin).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som vistas på vår intensivvårdsavdelning och utrustade med en inneboende arteriell kateter för vilka läkare ordinerar tillsammans en arteriell blodgasanalys och en biologisk laboratorieanalys.

Studien kommer att pågå under en period på 1 månad. Totalt 300 par av prover är inriktade på.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande vistelse på ICU
  • Närvaro av en innestående arteriell kateter (radiell eller femoral)
  • Recept av läkare av en blodgasanalys och en laboratorieanalys för nästa morgon

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
partiskhet och avtalsgräns
Tidsram: 1 månad
att beskriva bias och gräns för överensstämmelse mellan den testade metoden och referensmetoden för elektrolyter, glukos, hemoglobin och hematokrit.
1 månad
Dumming regressionsanalys
Tidsram: 1 månad
att beskriva sambandet mellan den testade metoden och referensmetoden för elektrolyter, glukos, hemoglobin och hematokrit.
1 månad
Korrelationskoefficient (Pearson)
Tidsram: 1 månad
att beskriva sambandet mellan den testade metoden och referensmetoden för elektrolyter, glukos, hemoglobin och hematokrit.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A00718-41

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera