Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost měření v místě péče s analyzátorem krevních plynů RapidPoint 500 ((POCREA))

21. února 2016 aktualizováno: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Přesnost měření elektrolytů, glukózy, hemoglobinu a hematokritu v místě péče pomocí analyzátoru krevních plynů RapidPoint 500

Pacienti na JIP jsou vystaveni vysokému riziku iontových nebo metabolických poruch v průběhu jejich kritického onemocnění. Některé z těchto poruch mohou být život ohrožující a vyžadují rychlou reakci lékaře. Point-of-Care stanovení elektrolytů, glukózy, hemoglobinu a hematokritu zajišťuje včasnou detekci (do 1 minuty) abnormálních hodnot a umožňuje rychlou a vhodnou terapii. Tato technologie do značné míry zlepšila kvalitu péče na JIP. Přesnost měření těchto parametrů však musela být dostatečně blízká referenční metodě, obvykle prováděné v centrální laboratoři, ale časově náročné. Nedávno byla vydána nová generace analyzátoru krevních plynů. Mezi nimi je RapidPoint 500 namontován s 28denní kazetou, která poskytuje automatické kalibrace a kontroly kvality několikrát denně. Taková technologie dramaticky snižuje potřebu laboratorních technických zásahů. K dnešnímu dni neexistují žádné údaje o přesnosti tohoto zařízení. Cílem výzkumníků je proto porovnat přesnost RapidPoint 500 s referenčním měřením provedeným v centrální laboratoři (Beckman&Coulter AU5800 pro elektrolyty a Beckman&Coulter DXH pro hemoglobin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti pobývající na naší JIP a vybavení zavedeným arteriálním katétrem, kterým lékaři předepisují společně analýzu arteriálních krevních plynů a biologický laboratorní rozbor.

Studie bude probíhat po dobu 1 měsíce. Celkem je zaměřeno 300 párů vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální pobyt na JIP
  • Přítomnost zavedeného arteriálního katétru (radiálního nebo femorálního)
  • Lékaři předepsali rozbor krevních plynů a laboratorní rozbor na další ráno

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podjatost a limit dohody
Časové okno: 1 měsíc
popsat odchylku a mez shody mezi testovanou metodou a referenční metodou pro elektrolyty, glukózu, hemoglobin a hematokrit.
1 měsíc
Dumingová regresní analýza
Časové okno: 1 měsíc
popsat vztah mezi testovanou metodou a referenční metodou pro elektrolyty, glukózu, hemoglobin a hematokrit.
1 měsíc
Koeficient korelace (Pearson)
Časové okno: 1 měsíc
popsat korelaci mezi testovanou metodou a referenční metodou pro elektrolyty, glukózu, hemoglobin a hematokrit.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Européen Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A00718-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit