连续静脉血液滤过与常规治疗急性重度高钠血症
2015年7月9日 更新者：Shiren sun、Air Force Military Medical University, China
连续静脉血液滤过 (CVVH) 与常规治疗对重症患者急性重度高钠血症的疗效和安全性：一项随机临床试验
接受常规治疗的严重高钠血症患者往往治疗不足。
连续静脉血液滤过（CVVH）可以有效地去除循环系统中的溶质或水。
多个病例报告表明，CVVH 可有效降低严重高钠血症患者的血清钠浓度。
使用 CVVH 治疗危重患者的急性重度高钠血症，可以通过有效降低血清钠浓度至正常水平来提高患者的生存率。
研究概览
详细说明
收集日期：
- 人口统计学（性别、年龄、种族、体重、药物过敏史、并发症、药物联合用药及联合治疗）
- CVVH治疗（时间、血管、血流量、置换液流量、抗凝剂种类及剂量，仅限于试验组）
- 生命体征（血压、心率、呼吸频率、体温）
- 疾病的严重程度
- 一般治疗（血管活性药物、机械通气、利尿剂、类固醇激素） 6.24 小时输入 7.24 小时输出
8.每日钠摄入量 9.不良事件确认 10.实验室数据： 血常规 血液生化 血气分析 血液电解质 血浆渗透压 尿渗透压 血浆渗透压 尿电解质排泄分数
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital of Nephrology
-
接触：
- Shiren Sun, M.D.
- 电话号码：+8602984775193
- 邮箱：sunshiren@medmail.com.cn
-
接触：
- Feng Ma, M.D.
- 电话号码：+8602984775193
- 邮箱：28186432@qq.com
-
首席研究员：
- Shiren Sun, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 急性重度高钠血症（48小时内血钠水平由正常升高至≥160 mmol/L）
- ICU病人
排除标准：
- 低血容量性高钠血症钠排泄分数 <0.5% 和尿素/肌酐 >40 接受利尿剂：尿素/肌酐 >40，无水肿。
- 急性肾损伤网络 III
- 终末期肾病血液透析或腹膜透析
- K+>6.5毫摩尔/升 该药难治高钾血症
- 氢离子浓度<7.2 该药物难以治疗代谢性酸中毒
- 急性肺水肿
- 收缩压<90 mmHg 血管活性药物治疗收缩压<90 mmHg
- 肝素或低分子过敏患者
- 艾滋病毒阳性患者
- 孕妇或哺乳期孕妇
- 疑似肺结核患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：连续性静脉血液滤过
CVVH主要由血清和置换液中钠浓度的差异决定。
可根据更新的血钠浓度，使用不同钠浓度的置换液，实时调整血钠下降速度。
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如果血清钠浓度>150mmol/L，当滤器发生凝血时，更换滤器进行CVVH处理
其他名称：
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有源比较器：控制组
高钠血症的治疗是纠正缺水。
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若血钠浓度≤150mmol/L，滤器发生凝血时，为治疗结束。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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7天全因死亡率
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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格拉斯哥昏迷评分变化
大体时间：3天
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第三天格拉斯哥昏迷评分减去格拉斯哥昏迷评分基线
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3天
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序贯器官衰竭评估评分变化
大体时间：3天
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第三天，序贯器官衰竭评估评分减去序贯器官衰竭评估评分的基线
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3天
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急性生理学和慢性健康评估 II 评分变化
大体时间：3天
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第三天急性生理学和慢性健康评估II评分减去基线急性生理学和慢性健康评估II评分
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3天
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血清钠平均降低率
大体时间：3天
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平均血钠降低率计算如下：（治疗前血钠浓度（mmol/L）-治疗后血钠浓度（mmol/L））/治疗后时间（小时）
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3天
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24小时纠正高钠血症
大体时间：24小时
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24 小时高钠血症纠正定义为治疗开始后 24 小时内血清钠浓度降低至≤145 mmol/L。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shiren Sun, M.D.、The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月16日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月9日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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