급성 중증 고나트륨혈증에 대한 지속적인 정맥혈 여과 대 기존 치료
2015년 7월 9일 업데이트: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
중증 환자의 급성 중증 고나트륨혈증에 대한 지속적 정맥혈여과(CVVH) 대 기존 치료의 효과 및 안전성: 무작위 임상 시험
기존의 치료를 받았던 중증 고나트륨혈증 환자는 치료가 부족한 경우가 많습니다.
CVVH(Continuous venovenous hemofiltration)는 순환 시스템에서 용질 또는 물을 효과적으로 제거할 수 있습니다.
여러 증례 보고에서 CVVH가 중증 고나트륨혈증 환자의 혈청 나트륨 농도를 효과적으로 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다.
중환자의 급성 중증 고나트륨혈증에 CVVH를 사용하면 혈청 나트륨 농도를 정상 수준으로 효과적으로 감소시켜 환자의 생존율을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
날짜 수집:
- 인구 통계(성별, 연령, 인종, 체중, 약물 알레르기 병력, 합병증 질환, 약물 병용 및 병용 요법)
- CVVH 치료(시간, 혈관, 혈류, 대체액의 흐름, 항응고제의 종류 및 용량, 시험군에 한함)
- 활력징후(혈압, 심박수, 호흡수, 체온)
- 질병의 중증도
- 일반진료(혈관작용제, 인공호흡기, 이뇨제, 스테로이드 호르몬) 6.24시간 입력 7.24시간 출력
8.일일 나트륨 섭취 9.부작용 확인 10.검사일자: 정기혈액검사 혈액생화학적 혈액가스분석 혈액전해질 혈장 삼투압 소변 삼투압 혈장 삼투압 소변 전해질 배설 분율
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shiren Sun, M.D.
- 전화번호: +8602984775193
- 이메일: sunshiren@medmail.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Feng Ma, M.D.
- 전화번호: +8602984775193
- 이메일: 28186432@qq.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital of Nephrology
-
연락하다:
- Shiren Sun, M.D.
- 전화번호: +8602984775193
- 이메일: sunshiren@medmail.com.cn
-
연락하다:
- Feng Ma, M.D.
- 전화번호: +8602984775193
- 이메일: 28186432@qq.com
-
수석 연구원:
- Shiren Sun, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 급성 중증 고나트륨혈증(48시간 이내에 혈청 나트륨 수치가 정상 수준에서 160mmol/L 이상으로 증가)
- ICU 환자
제외 기준:
- 0.5% 미만의 나트륨 및 요소/크레아티닌 >40의 저혈량성 고나트륨혈증 분획 배설 이뇨제: 요소/크레아티닌 >40, 부종 없음.
- 급성 신장 손상 네트워크 III
- 말기 신질환 혈액투석 또는 복막투석
- K+>6.5mmol/L 약물은 고칼륨혈증을 치료하기 어렵다
- 수소 이온 농도<7.2 약물은 대사성 산증을 치료하기 어렵다
- 급성 폐부종
- 수축기 혈압 <90 mmHg 수축기 혈압이 90 mmHg 미만인 경우 혈관 작용 약물
- 헤파린 또는 저분자량 알레르기 환자
- HIV 양성 환자
- 임산부 또는 수유부
- 결핵 의심환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지속적인 정맥혈여과
CVVH는 주로 혈청과 대체액 사이의 나트륨 농도 차이에 의해 결정되었습니다.
업데이트된 혈청 나트륨 농도에 따라 다른 나트륨 농도 대체액을 사용하여 혈청 나트륨 감소 속도를 실시간으로 조정할 수 있습니다.
|
혈청 나트륨 농도가 >150mmol/L인 경우 필터가 응고되면 필터를 CVVH 처리로 교체하십시오.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
고나트륨혈증의 치료는 수분 부족을 교정하는 것입니다.
|
혈청 나트륨 농도가 ≤150mmol/L이면 필터가 응고되었을 때 치료를 종료한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
7일 모든 원인 사망
기간: 7 일
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글래스고 코마 점수 변경
기간: 3 일
|
글래스고 혼수 점수에서 글래스고 혼수 점수 기준선을 뺀 셋째 날
|
3 일
|
|
순차적 장기 부전 평가 점수 변경
기간: 3 일
|
연속적 장기 부전 평가 점수에서 연속적 장기 부전 평가 점수의 기준선을 뺀 3일째
|
3 일
|
|
급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수 변경
기간: 3 일
|
급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수에서 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수의 기준선을 뺀 셋째 날
|
3 일
|
|
혈청 나트륨의 평균 감소율
기간: 3 일
|
혈청 나트륨의 평균 감소율은 다음과 같이 계산하였다: (치료 전 혈청 나트륨 농도(mmol/L) - 치료 후 혈청 나트륨 농도(mmol/L)) / 치료 후 시간(시간)
|
3 일
|
|
고나트륨혈증 24시간 교정
기간: 24 시간
|
고나트륨혈증의 24시간 교정은 치료 시작 후 24시간 이내에 혈청 나트륨 농도가 ≤145mmol/L로 감소한 것으로 정의하였다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVVH-Na-002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
-
Medical University Innsbruck완전한
지속적인 정맥혈여과에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한