Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła żylna hemofiltracja a konwencjonalne leczenie ostrej ciężkiej hipernatremii

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China

Skuteczność i bezpieczeństwo ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej (CVVH) w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem ostrej ciężkiej hipernatremii u pacjentów w stanie krytycznym: randomizowane badanie kliniczne

Pacjenci z ciężką hipernatremią, którzy otrzymali leczenie konwencjonalne, są często niedostatecznie leczeni. Ciągła hemofiltracja żylno-żylna (CVVH) może skutecznie usuwać substancję rozpuszczoną lub wodę z układu krążenia. W kilku opisach przypadków wykazano, że CVVH może skutecznie obniżać stężenie sodu w surowicy pacjentów z ciężką hipernatremią. Zastosowanie CVVH w ostrej ciężkiej hipernatremii u pacjentów w stanie krytycznym może poprawić przeżywalność pacjentów poprzez skuteczne obniżenie stężenia sodu w surowicy do normalnego poziomu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolekcja dat:

  1. Demograficzne (płeć, wiek, rasa, waga, historia alergii na leki, choroby wikłające, połączenie leków i terapia skojarzona)
  2. Leczenie CVVH (czas, naczynie krwionośne, przepływ krwi, przepływ płynu zastępczego, rodzaj i dawka antykoagulantu, ograniczona do grupy badanej)
  3. Oznaki życiowe (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura ciała)
  4. Ciężkość choroby
  5. Leczenie ogólne (leki wazoaktywne, wentylacja mechaniczna, leki moczopędne, hormony steroidowe) wejście 6,24 godziny wyjście 7,24 godziny

8. Dzienne spożycie sodu 9. Potwierdzono działania niepożądane 10. Data badania laboratoryjnego: Rutynowe badanie krwi Badanie biochemiczne krwi Gazometria krwi Elektrolity we krwi Ciśnienie osmotyczne osocza Ciśnienie osmotyczne moczu Ciśnienie osmotyczne osocza Frakcja wydalania elektrolitów z moczem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital of Nephrology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shiren Sun, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Ostra ciężka hipernatremia (zwiększenie stężenia sodu w surowicy od normalnego do ≥160 mmol/l w ciągu 48 godzin)
  3. Pacjenci OIOM

Kryteria wyłączenia:

  1. Hipowolemiczna hipernatremia frakcjonowane wydalanie sodu <0,5% i mocznik/kreatynina >40 otrzymujące leki moczopędne: mocznik/kreatynina >40, brak obrzęków.
  2. Sieć ostrych uszkodzeń nerek III
  3. Schyłkowa niewydolność nerek Hemodializa lub dializa otrzewnowa
  4. K+>6,5 mmol/L Lek jest trudny do leczenia hiperkaliemii
  5. Stężenie jonów wodorowych<7,2 Lek jest trudny do leczenia kwasicy metabolicznej
  6. Ostry obrzęk płuc
  7. Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg Leki wazoaktywne w leczeniu skurczowego ciśnienia krwi poniżej 90 mmHg
  8. Pacjenci z alergią na heparynę lub drobnocząsteczkową
  9. Pacjenci z HIV
  10. Kobiety w ciąży lub kobiety w okresie laktacji
  11. Pacjenci z podejrzeniem gruźlicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ciągła hemofiltracja żylno-żylna
CVVH określano głównie na podstawie różnic w stężeniu sodu w surowicy i płynie zastępczym. Szybkość spadku sodu w surowicy można regulować w czasie rzeczywistym, stosując płyn zastępczy o różnym stężeniu sodu, zgodnie ze zaktualizowanym stężeniem sodu w surowicy.
Procedura: ciągła hemofiltracja żylno-żylna
Jeśli stężenie sodu w surowicy >150mmol/L, Gdy filtr zaczął się krzepnąć, wymień filtr na leczenie CVVH
Inne nazwy:
  • ciągła terapia nerkozastępcza
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie hipernatremii polega na wyrównaniu niedoboru wody.
Lek: Grupa kontrolna
Jeśli stężenie sodu w surowicy ≤150 mmol/l, gdy filtr wystąpił krzepnięcie, jako koniec leczenia.
Inne nazwy:
  • standardowe zabiegi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
7-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Glasgow Coma
Ramy czasowe: 3 dni
Trzeciego dnia wyniku Glasgow Coma minus linia podstawowa wyniku Glasgow Coma
3 dni
Sekwencyjne zmiany wyniku oceny niewydolności narządów
Ramy czasowe: 3 dni
Trzeciego dnia wyniku Sequential Organ Failure Assessment minus linia bazowa wyniku Sequential Organ Failure Assessment
3 dni
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia II zmiany punktacji
Ramy czasowe: 3 dni
W trzecim dniu oceny ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II pomniejszonej o wartość bazową wyniku ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II
3 dni
Średnia szybkość redukcji sodu w surowicy
Ramy czasowe: 3 dni
Średnią szybkość redukcji sodu w surowicy obliczono w następujący sposób: (stężenie sodu w surowicy przed leczeniem (mmol/l) - stężenie sodu w surowicy po leczeniu (mmol/l)) / czas po leczeniu (godziny)
3 dni
24-godzinna korekta hipernatremii
Ramy czasowe: 24 godziny
Dobową korektę hipernatremii zdefiniowano jako zmniejszenie stężenia sodu w surowicy do ≤145 mmol/l w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVVH-Na-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągła hemofiltracja żylno-żylna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj