Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue venoveneuze hemofiltratie versus conventionele behandeling voor acute ernstige hypernatriëmie

9 juli 2015 bijgewerkt door: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China

Effect en veiligheid van continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH) versus conventionele behandeling voor acute ernstige hypernatriëmie bij ernstig zieke patiënten: een gerandomiseerde klinische studie

De patiënten met ernstige hypernatriëmie die een conventionele behandeling kregen, worden vaak onderbehandeld. Continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH) kan effectief opgeloste stof of water uit het circulatiesysteem verwijderen. Verschillende casusrapporten toonden aan dat CVVH de serumnatriumconcentratie van patiënten met ernstige hypernatriëmie effectief kon verlagen. Het gebruik van CVVH voor acute ernstige hypernatriëmie bij ernstig zieke patiënten zou de overleving van de patiënt kunnen verbeteren door de serumnatriumconcentratie effectief te verlagen tot een normaal niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Datum verzameling:

  1. Demografisch (geslacht, leeftijd, ras, gewicht, geschiedenis van medicijnallergie, complicerende ziekten, medicijncombinatie en combinatietherapie)
  2. CVVH-behandeling (tijd, bloedvat, bloedstroom, vervangende vloeistofstroom, het type en de dosis antistollingsmiddel, beperkt tot de testgroep)
  3. Vitale functies (bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur)
  4. Ernst van de ziekte
  5. Algemene behandeling (vasoactieve medicijnen, mechanische beademing, diuretica, steroïde hormonen) 6,24 uur input 7,24 uur output

8.Dagelijkse natriuminname 9.Bijwerkingen werden bevestigd 10.Laboratorium datum: Routine bloedtest Biochemische bloedanalyse Bloedgasanalyse Bloedelektrolyt Plasma osmotische druk Urine osmotische druk Plasma osmotische druk Urine elektrolyt excretie fractie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital of Nephrology
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shiren Sun, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd≥18 jaar
  2. Acute ernstige hypernatriëmie (stijging van serumnatriumspiegels van normale niveaus tot ≥160 mmol/L binnen 48 uur)
  3. IC-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Hypovolemische hypernatriëmie fractionele uitscheiding van natrium <0,5% en ureum/creatinine >40 die diuretica krijgen: ureum/creatinine >40, geen oedeem.
  2. Acuut nierletsel netwerk III
  3. Eindstadium nierziekte Hemodialyse of peritoneale dialyse
  4. K+>6,5 mmol/L Het medicijn is moeilijk te behandelen hyperkaliëmie
  5. Waterstofionconcentratie<7,2 Het medicijn is moeilijk te behandelen metabole acidose
  6. Acuut longoedeem
  7. Systolische bloeddruk <90 mmHg vasoactieve geneesmiddelen bij de behandeling van systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg
  8. De heparine of laagmoleculaire allergische patiënten
  9. Hiv-positieve patiënten
  10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  11. Verdachte tuberculosepatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: continue venoveneuze hemofiltratie
CVVH werd voornamelijk bepaald door de verschillen in natriumconcentratie tussen serum en vervangende vloeistof. De snelheid waarmee serumnatrium daalt, kan in real-time worden aangepast met behulp van vervangingsvloeistof met verschillende natriumconcentraties volgens de bijgewerkte serumnatriumconcentratie.
Procedure: continue venoveneuze hemofiltratie
Als de serumnatriumconcentratie >150 mmol/L, wanneer het filter stolling optrad, vervang het filter dan voor CVVH-behandeling
Andere namen:
  • continue nierfunctievervangende therapie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Behandeling van hypernatriëmie is correctie van het watertekort.
Geneesmiddel: Controlegroep
Als de serumnatriumconcentratie ≤150 mmol/L, toen het filter stollen optrad, als het einde van de behandeling.
Andere namen:
  • standaard behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
7-daagse sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Coma-score verandert
Tijdsspanne: 3 dagen
Op de derde dag van de Glasgow Coma-score minus baseline van de Glasgow Coma-score
3 dagen
Sequentiële beoordeling van orgaanfalen verandert de score
Tijdsspanne: 3 dagen
Op de derde dag van de beoordelingsscore voor sequentieel orgaanfalen min de basislijn van de beoordelingsscore voor sequentieel orgaanfalen
3 dagen
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II scoreveranderingen
Tijdsspanne: 3 dagen
Op de derde dag van de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-score minus baseline van de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-score
3 dagen
De gemiddelde verlagingssnelheid van serumnatrium
Tijdsspanne: 3 dagen
De gemiddelde afnamesnelheid van serumnatrium werd als volgt berekend: (serumnatriumconcentratie vóór behandeling (mmol/L) - serumnatriumconcentratie na behandeling (mmol/L)) / tijd na behandeling (uren)
3 dagen
24-uurs correctie van hypernatriëmie
Tijdsspanne: 24 uur
Vierentwintig uur durende correctie van hypernatriëmie werd gedefinieerd als de verlaging van de serumnatriumconcentratie tot ≤145 mmol/L binnen 24 uur na aanvang van de behandeling.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVVH-Na-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op continue venoveneuze hemofiltratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren