Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig venovenøs hemofiltrering versus konvensjonell behandling for akutt alvorlig hypernatremi

9. juli 2015 oppdatert av: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China

Effekt og sikkerhet ved kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH) versus konvensjonell behandling for akutt alvorlig hypernatremi hos kritisk syke pasienter: en randomisert klinisk studie

Pasientene med alvorlig hypernatremi som fikk konvensjonell behandling er ofte underbehandlet. Kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH) kan effektivt fjerne oppløst stoff eller vann fra sirkulasjonssystemet. Flere kasusrapporter viste at CVVH effektivt kunne redusere serumnatriumkonsentrasjonen hos pasienter med alvorlig hypernatremi. Bruk av CVVH for akutt alvorlig hypernatremi hos kritisk syke pasienter kan forbedre pasientens overlevelse ved effektivt å redusere serumnatriumkonsentrasjonen til et normalt nivå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datosamling:

  1. Demografisk (kjønn, alder, rase, vekt, historie med legemiddelallergi, kompliserende sykdommer, medikamentkombinasjon og kombinasjonsbehandling)
  2. CVVH-behandling (tid, blodåre, blodstrøm, erstatningsvæskestrøm, type og dose antikoagulant, begrenset til testgruppen)
  3. Vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur)
  4. Sykdommens alvorlighetsgrad
  5. Generell behandling (Vasoaktive legemidler, mekanisk ventilasjon, vanndrivende, steroidhormoner) 6,24 timer innsats 7,24 timers utgang

8. Daglig natriuminntak 9. Bivirkninger ble bekreftet 10. Laboratoriedato: Rutinemessig blodprøve Blodbiokjemisk Blodgassanalyse Blodelektrolytt Plasma osmotisk trykk Urin osmotisk trykk Plasma osmotisk trykk Urinelektrolyttekskresjonsfraksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Nephrology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shiren Sun, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder≥18 år
  2. Akutt alvorlig hypernatremi (økning av serumnatriumnivåer fra normale nivåer til ≥160 mmol/L innen 48 timer)
  3. ICU pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypovolemisk hypernatremi fraksjonert utskillelse av natrium <0,5 % og urea/kreatinin >40 som får diuretika: urea/kreatinin >40, ingen ødem.
  2. Akutt nyreskadenettverk III
  3. Sluttstadium nyresykdom Hemodialyse eller peritonealdialyse
  4. K+>6,5 mmol/L Legemidlet er vanskelig å behandle hyperkalemi
  5. Hydrogenionekonsentrasjon<7,2 Legemidlet er vanskelig å behandle metabolsk acidose
  6. Akutt lungeødem
  7. Systolisk blodtrykk <90 mmHg vasoaktive legemidler til behandling av systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg
  8. Heparin eller lavmolekylære allergiske pasienter
  9. HIV-positive pasienter
  10. Gravide kvinner eller kvinner som ammer
  11. Mistanke om tuberkulosepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig venovenøs hemofiltrering
CVVH ble hovedsakelig bestemt av forskjellene i natriumkonsentrasjon mellom serum og erstatningsvæske. Nedgangen i serumnatrium kan justeres i sanntid ved å bruke erstatningsvæske med forskjellig natriumkonsentrasjon i henhold til den oppdaterte serumnatriumkonsentrasjonen.
Fremgangsmåte: kontinuerlig venovenøs hemofiltrering
Hvis serumnatriumkonsentrasjonen >150 mmol/L, Når filteret koagulerte, byttes filteret til CVVH-behandling
Andre navn:
  • kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Behandling av hypernatremi er korrigering av vannunderskudd.
Legemiddel: Kontrollgruppe
Hvis serumnatriumkonsentrasjonen ≤150mmol/L, Når filteret oppstod koagulering, som slutten av behandlingen.
Andre navn:
  • standard behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma poengsum endres
Tidsramme: 3 dager
På den tredje dagen av Glasgow Coma-poengsummen minus baseline for Glasgow Coma-poengsummen
3 dager
Sequential Organ Failure Assessment-poengsendringer
Tidsramme: 3 dager
På den tredje dagen av sekvensiell organsvikt-vurdering minus baseline av sekvensiell organsvikt-vurdering
3 dager
Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II poengsendringer
Tidsramme: 3 dager
På den tredje dagen av Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-poengsummen minus baseline for Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-poengsummen
3 dager
Den gjennomsnittlige reduksjonshastigheten av serumnatrium
Tidsramme: 3 dager
Den gjennomsnittlige reduksjonshastigheten for serumnatrium ble beregnet som følger: (serumnatriumkonsentrasjon før behandling (mmol/L) - serumnatriumkonsentrasjon etter behandling (mmol/L)) / tid etter behandling (timer)
3 dager
24-timers korreksjon av hypernatremi
Tidsramme: 24 timer i døgnet
24-timers korreksjon av hypernatremi ble definert som reduksjon av serumnatriumkonsentrasjon til ≤145 mmol/L innen 24 timer etter behandlingsstart.
24 timer i døgnet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVVH-Na-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontinuerlig venovenøs hemofiltrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere