Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig venovenøs hæmofiltration versus konventionel behandling for akut svær hypernatriæmi

9. juli 2015 opdateret af: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China

Effekt og sikkerhed ved kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH) versus konventionel behandling af akut svær hypernatriæmi hos kritisk syge patienter: et randomiseret klinisk forsøg

De patienter med svær hypernatriæmi, som modtog konventionel behandling, er ofte underbehandlet. Kontinuerlig venovenøs hæmofiltrering (CVVH) kan effektivt fjerne opløst stof eller vand fra cirkulationssystemet. Adskillige case-rapporter viste, at CVVH effektivt kunne reducere serumnatriumkoncentrationen hos patienter med svær hypernatriæmi. Brugen af ​​CVVH til akut svær hypernatriæmi hos kritisk syge patienter kan forbedre patientoverlevelsen ved effektivt at reducere serumnatriumkoncentrationen til et normalt niveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Datoindsamling:

  1. Demografisk (køn, alder, race, vægt, historie med lægemiddelallergi, komplicerende sygdomme, lægemiddelkombination og kombinationsbehandling)
  2. CVVH-behandling (tid, blodkar, blodgennemstrømning, erstatningsvæskestrøm, type og dosis af antikoagulant, begrænset til testgruppen)
  3. Vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, kropstemperatur)
  4. Sygdommens sværhedsgrad
  5. Generel behandling (vasoaktive lægemidler, mekanisk ventilation, diuretika, steroidhormoner) 6,24 timers input 7,24 timers output

8. Dagligt natriumindtag 9. Bivirkninger blev bekræftet 10. Laboratoriedato: Rutinemæssig blodprøve Blodbiokemisk Blodgasanalyse Blodelektrolyt Plasmaosmotisk tryk Urinosmotisk tryk Plasmaosmotisk tryk Urinelektrolytudskillelsesfraktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Nephrology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shiren Sun, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år
  2. Akut svær hypernatriæmi (øgning af serumnatriumniveauer fra normale niveauer til ≥160 mmol/L inden for 48 timer)
  3. ICU patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypovolæmisk hypernatriæmi fraktioneret udskillelse af natrium <0,5% og Urea/Kreatinin >40, der modtager diuretika: Urea/Kreatinin >40, Intet ødem.
  2. Akut nyreskade netværk III
  3. End-stage nyresygdom Hæmodialyse eller peritoneal dialyse
  4. K+>6,5 mmol/L Lægemidlet er svært at behandle hyperkaliæmi
  5. Hydrogenionkoncentration<7,2 Lægemidlet er svært at behandle metabolisk acidose
  6. Akut lungeødem
  7. Systolisk blodtryk <90 mmHg vasoaktive lægemidler til behandling af systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg
  8. Heparin- eller lavmolekylære allergiske patienter
  9. HIV-positive patienter
  10. Gravide eller ammende gravide
  11. Mistænkte tuberkulosepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig venovenøs hæmofiltration
CVVH blev hovedsageligt bestemt af forskellene i natriumkoncentration mellem serum og erstatningsvæske. Nedgangshastigheden af ​​serumnatrium kunne justeres i realtid ved hjælp af erstatningsvæske med forskellig natriumkoncentration i henhold til den opdaterede serumnatriumkoncentration.
Procedure: kontinuerlig venovenøs hæmofiltration
Hvis serumnatriumkoncentrationen >150mmol/L, Når filteret opstod koagulering, udskiftes filteret til CVVH-behandling
Andre navne:
  • kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Behandling af hypernatriæmi er korrektion af vandunderskud.
Medicin: Kontrolgruppe
Hvis serumnatriumkoncentrationen ≤150mmol/L, Når filteret opstod koagulering, som slutningen af ​​behandlingen.
Andre navne:
  • standardbehandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dage forårsager alle dødelighed
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma-score ændres
Tidsramme: Tre dage
På den tredje dag af Glasgow Coma-resultatet minus baseline for Glasgow Coma-resultatet
Tre dage
Sequential Organ Failure Assessment score ændringer
Tidsramme: Tre dage
På den tredje dag af sekventiel organsvigt-vurdering-score minus baseline for sekventiel organsvigt-vurdering-score
Tre dage
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II-scoreændringer
Tidsramme: Tre dage
På den tredje dag af Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-score minus baseline for Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-score
Tre dage
Den gennemsnitlige reduktion af serumnatrium
Tidsramme: Tre dage
Den gennemsnitlige reduktionshastighed af serumnatrium blev beregnet som følgende: (serumnatriumkoncentration før behandling (mmol/L) - serumnatriumkoncentration efter behandling (mmol/L)) / tid efter behandling (timer)
Tre dage
24-timers korrektion af hypernatriæmi
Tidsramme: 24 timer
24-timers korrektion af hypernatriæmi blev defineret som reduktionen af ​​serumnatriumkoncentrationen til ≤145 mmol/L inden for 24 timer efter behandlingens start.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVVH-Na-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontinuerlig venovenøs hæmofiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner