Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva laskimoiden hemofiltraatio verrattuna tavanomaiseen akuutin vaikean hypernatremian hoitoon

torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China

Jatkuvan laskimoiden hemofiltraation (CVVH) tehokkuus ja turvallisuus verrattuna tavanomaiseen akuutin vaikean hypernatremian hoitoon kriittisillä sairailla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vakavaa hypernatremiaa sairastavat potilaat, jotka saivat tavanomaista hoitoa, saavat usein alihoitoa. Jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio (CVVH) voi poistaa tehokkaasti liuenneen aineen tai veden kiertojärjestelmästä. Useat tapausraportit osoittivat, että CVVH voi tehokkaasti vähentää seerumin natriumpitoisuutta potilailla, joilla on vaikea hypernatremia. CVVH:n käyttö akuuttiin vakavaan hypernatremiaan kriittisesti sairailla potilailla voisi parantaa potilaan eloonjäämistä alentamalla tehokkaasti seerumin natriumpitoisuutta normaalille tasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivämäärän keräys:

  1. Demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, rotu, paino, lääkeaineallergia, komplikaatioita aiheuttavat sairaudet, lääkeyhdistelmä ja yhdistelmähoito)
  2. CVVH-hoito (aika, verisuoni, verenkierto, korvaavan nesteen virtaus, antikoagulantin tyyppi ja annos, rajoitettu testiryhmään)
  3. Elintoiminnot (verenpaine, syke, hengitystaajuus, kehon lämpötila)
  4. Sairauden vakavuus
  5. Yleishoito (vasoaktiiviset lääkkeet, koneellinen hengitys, diureetti, steroidihormonit) 6,24 tuntia syöttö 7,24 tuntia

8. Päivittäinen natriumin saanti 9. Haittatapahtumat varmistettiin 10. Laboratoriopäivä: Rutiiniverikoe Veren biokemiallinen Verikaasuanalyysi Veren elektrolyytti Plasman osmoottinen paine Virtsan osmoottinen paine Plasman osmoottinen paine Virtsan elektrolyyttieritysfraktio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital of Nephrology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feng Ma, M.D.
          • Puhelinnumero: +8602984775193
          • Sähköposti: 28186432@qq.com
        • Päätutkija:
          • Shiren Sun, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Akuutti vaikea hypernatremia (seerumin natriumpitoisuuden nousu normaalista arvoon ≥ 160 mmol/l 48 tunnin sisällä)
  3. ICU-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hypovoleeminen hypernatremia natriumin fraktioeritys <0,5 % ja urea/kreatiniini >40 diureetteja saaneet: Urea/kreatiniini >40, ei turvotusta.
  2. Akuutti munuaisvaurioverkko III
  3. Loppuvaiheen munuaissairaus Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
  4. K+> 6,5 mmol/l Lääke on vaikea hoitaa hyperkalemiaa
  5. Vetyionipitoisuus <7,2 Lääke on vaikea hoitaa metabolista asidoosia
  6. Akuutti keuhkopöhö
  7. Systolinen verenpaine <90 mmHg vasoaktiiviset lääkkeet alle 90 mmHg systolisen verenpaineen hoidossa
  8. Hepariini- tai pienimolekyyliset allergiset potilaat
  9. HIV-positiivisia potilaita
  10. Raskaana olevat naiset tai imetyksen aikana raskaana olevat naiset
  11. Epäillyt tuberkuloosipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio
CVVH määritettiin pääasiassa seerumin ja korvaavan nesteen natriumpitoisuuden erojen perusteella. Seerumin natriumin vähenemisnopeutta voitiin säätää reaaliajassa käyttämällä eri natriumpitoisuuden korvausnestettä päivitetyn seerumin natriumpitoisuuden mukaan.
Menettely: jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio
Jos seerumin natriumpitoisuus >150 mmol/l, kun suodatin hyytyi, vaihda suodatin CVVH-hoitoon
Muut nimet:
  • jatkuva munuaiskorvaushoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hypernatremian hoito on vesivajeen korjaamista.
Lääke: Kontrolliryhmä
Jos seerumin natriumpitoisuus ≤150mmol/L, Kun suodatin tapahtui hyytymistä, hoidon lopussa.
Muut nimet:
  • vakiohoidot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
7 päivän kaikki syyt kuolevat
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Coma -pisteet muuttuvat
Aikaikkuna: 3 päivää
Kolmantena päivänä Glasgow Coma pisteet miinus perusviiva Glasgow Coma pisteet
3 päivää
Peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteiden muutokset
Aikaikkuna: 3 päivää
Kolmantena päivänä peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin pistemäärästä vähennettynä peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin perusviivalla
3 päivää
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: 3 päivää
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pistemäärän kolmantena päivänä vähennettynä akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pistemäärän lähtötasolla
3 päivää
Seerumin natriumin keskimääräinen laskunopeus
Aikaikkuna: 3 päivää
Seerumin natriumin keskimääräinen vähennysnopeus laskettiin seuraavasti: (seerumin natriumpitoisuus ennen hoitoa (mmol/L) - seerumin natriumpitoisuus hoidon jälkeen (mmol/L)) / aika hoidon jälkeen (tuntia)
3 päivää
Hypernatremian 24 tunnin korjaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hypernatremian 24 tunnin korjaus määriteltiin seerumin natriumpitoisuuden alenemiseksi arvoon ≤145 mmol/l 24 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVVH-Na-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa