Kontinuerlig venovenös hemofiltrering kontra konventionell behandling för akut svår hypernatremi
9 juli 2015 uppdaterad av: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
Effekt och säkerhet av kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH) kontra konventionell behandling för akut svår hypernatremi hos kritiskt sjuka patienter: en randomiserad klinisk prövning
De patienter med svår hypernatremi som fått konventionell behandling är ofta underbehandlade.
Kontinuerlig venovenös hemofiltrering (CVVH) kan effektivt avlägsna löst ämne eller vatten från cirkulationssystemet.
Flera fallrapporter visade att CVVH effektivt kunde minska serumnatriumkoncentrationen hos patienter med svår hypernatremi.
Användning av CVVH för akut svår hypernatremi hos kritiskt sjuka patienter kan förbättra patientöverlevnaden genom att effektivt minska serumnatriumkoncentrationen till en normal nivå.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datumsamling:
- Demografisk (kön, ålder, ras, vikt, historia av läkemedelsallergi, komplicerande sjukdomar, läkemedelskombination och kombinationsterapi)
- CVVH-behandling (tid, blodkärl, blodflöde, ersättningsvätskeflöde, typ och dos av antikoagulantia, begränsad till testgruppen)
- Vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur)
- Sjukdomens svårighetsgrad
- Allmän behandling (Vasoaktiva läkemedel, mekanisk ventilation, diuretika, steroidhormoner) 6,24 timmars insats 7,24 timmars effekt
8. Dagligt natriumintag 9. Biverkningar bekräftades 10. Laboratoriedatum: Rutinmässigt blodprov Blodbiokemisk Blodgasanalys Blodelektrolyt Plasmaosmotiskt tryck Urinosmotiskt tryck Plasmaosmotiskt tryck Urinelektrolytutsöndringsfraktion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijing Hospital of Nephrology
-
Kontakt:
- Shiren Sun, M.D.
- Telefonnummer: +8602984775193
- E-post: sunshiren@medmail.com.cn
-
Kontakt:
- Feng Ma, M.D.
- Telefonnummer: +8602984775193
- E-post: 28186432@qq.com
-
Huvudutredare:
- Shiren Sun, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 år
- Akut svår hypernatremi (ökning av serumnatriumnivåer från normala nivåer till ≥160 mmol/L inom 48 timmar)
- ICU-patienter
Exklusions kriterier:
- Hypovolemisk hypernatremi fraktionerad utsöndring av natrium <0,5 % och urea/kreatinin >40 som får diuretika: urea/kreatinin >40, inget ödem.
- Akut njurskada nätverk III
- Njursjukdom i slutstadiet Hemodialys eller peritonealdialys
- K+>6,5 mmol/L Läkemedlet är svårt att behandla hyperkalemi
- Vätejonkoncentration<7,2 Läkemedlet är svårt att behandla metabolisk acidos
- Akut lungödem
- Systoliskt blodtryck <90 mmHg vasoaktiva läkemedel för behandling av systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg
- Heparin eller lågmolekylära allergiska patienter
- HIV-positiva patienter
- Gravida kvinnor eller ammande gravida kvinnor
- Misstänkta tuberkulospatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig venovenös hemofiltrering
CVVH bestämdes huvudsakligen av skillnaderna i natriumkoncentration mellan serum och ersättningsvätska.
Nedgångshastigheten för serumnatrium kan justeras i realtid med hjälp av ersättningsvätska med olika natriumkoncentrationer enligt den uppdaterade serumnatriumkoncentrationen.
|
Om serumnatriumkoncentrationen >150mmol/L, När filtret koagulerades, byt ut filtret till CVVH-behandling
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Behandling av hypernatremi är korrigering av vattenbrist.
|
Om serumnatriumkoncentrationen ≤150mmol/L, När filtret koagulerade, som slutet av behandlingen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
7-dagars alla orsakar dödlighet
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glasgow Coma poängändringar
Tidsram: 3 dagar
|
På den tredje dagen av Glasgow Coma-poängen minus baslinjen för Glasgow Coma-poängen
|
3 dagar
|
|
Sequential Organ Failure Assessment poängändringar
Tidsram: 3 dagar
|
På den tredje dagen av sekventiell organsviktsbedömning minus baslinjen för sekventiell organsviktbedömning
|
3 dagar
|
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II poängförändringar
Tidsram: 3 dagar
|
På den tredje dagen av Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-poäng minus baslinje för Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-poäng
|
3 dagar
|
|
Den genomsnittliga minskningshastigheten av serumnatrium
Tidsram: 3 dagar
|
Den genomsnittliga reduceringshastigheten för serumnatrium beräknades enligt följande: (serumnatriumkoncentration före behandling (mmol/L) - serumnatriumkoncentration efter behandling (mmol/L)) / tid efter behandling (timmar)
|
3 dagar
|
|
24-timmars korrigering av hypernatremi
Tidsram: 24 timmar
|
24-timmarskorrigering av hypernatremi definierades som en minskning av serumnatriumkoncentrationen till ≤145 mmol/L inom 24 timmar efter behandlingsstart.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CVVH-Na-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .