Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная вено-венозная гемофильтрация по сравнению с традиционным лечением острой тяжелой гипернатриемии

9 июля 2015 г. обновлено: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China

Эффект и безопасность непрерывной вено-венозной гемофильтрации (CVVH) по сравнению с традиционным лечением острой тяжелой гипернатриемии у пациентов в критическом состоянии: рандомизированное клиническое исследование

Пациенты с тяжелой гипернатриемией, получавшие традиционное лечение, часто недолечиваются. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация (CVVH) может эффективно удалять растворенные вещества или воду из системы кровообращения. Несколько сообщений о случаях продемонстрировали, что CVVH может эффективно снижать концентрацию натрия в сыворотке у пациентов с тяжелой гипернатриемией. Использование CVVH при острой тяжелой гипернатриемии у пациентов в критическом состоянии может улучшить выживаемость пациентов за счет эффективного снижения концентрации натрия в сыворотке до нормального уровня.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дата сбора:

  1. Демографические (пол, возраст, раса, вес, история аллергии на лекарства, осложняющие заболевания, комбинация лекарств и комбинированная терапия)
  2. Лечение CVVH (время, кровеносный сосуд, кровоток, замещающий поток жидкости, тип и доза антикоагулянта, ограничено тестовой группой)
  3. Основные показатели жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела)
  4. Тяжесть заболевания
  5. Общее лечение (вазоактивные препараты, искусственная вентиляция легких, диуретики, стероидные гормоны) 6,24 часа на входе 7,24 часа на выходе

8. Ежедневное потребление натрия 9. Подтверждены нежелательные явления 10. Лабораторные данные: Рутинный анализ крови Биохимический анализ крови Анализ газов крови Электролиты крови Осмотическое давление плазмы Осмотическое давление мочи Осмотическое давление плазмы Фракция экскреции электролитов с мочой

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital of Nephrology
        • Контакт:
          • Shiren Sun, M.D.
          • Номер телефона: +8602984775193
          • Электронная почта: sunshiren@medmail.com.cn
        • Контакт:
          • Feng Ma, M.D.
          • Номер телефона: +8602984775193
          • Электронная почта: 28186432@qq.com
        • Главный следователь:
          • Shiren Sun, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст≥18 лет
  2. Острая тяжелая гипернатриемия (повышение уровня натрия в сыворотке от нормального уровня до ≥160 ммоль/л в течение 48 часов)
  3. пациенты отделения интенсивной терапии

Критерий исключения:

  1. Гиповолемическая гипернатриемия, фракционная экскреция натрия <0,5% и мочевина/креатинин >40, прием диуретиков: мочевина/креатинин >40, Отеков нет.
  2. Сеть острого повреждения почек III
  3. Терминальная стадия почечной недостаточности Гемодиализ или перитонеальный диализ
  4. К+>6,5 ммоль/л Препарат плохо поддается лечению гиперкалиемии
  5. Концентрация ионов водорода<7,2 Препарат трудно лечит метаболический ацидоз
  6. Острый отек легких
  7. Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. Вазоактивные препараты при лечении систолического артериального давления менее 90 мм рт.ст.
  8. Гепарин или низкомолекулярные аллергики
  9. ВИЧ-положительные пациенты
  10. Беременные женщины или женщины в период лактации
  11. Больные с подозрением на туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: непрерывная вено-венозная гемофильтрация
CVVH в основном определялся разницей концентрации натрия между сывороткой и замещающей жидкостью. Скорость снижения содержания натрия в сыворотке можно регулировать в режиме реального времени с помощью заместительной жидкости с различной концентрацией натрия в соответствии с обновленной концентрацией натрия в сыворотке.
Процедура: непрерывная вено-венозная гемофильтрация
Если концентрация натрия в сыворотке > 150 ммоль/л, когда произошло свертывание фильтра, замените фильтр на лечение CVVH.
Другие имена:
  • постоянная заместительная почечная терапия
Активный компаратор: Контрольная группа
Лечение гипернатриемии заключается в коррекции водного дефицита.
Лекарство: Контрольная группа
Если концентрация натрия в сыворотке крови ≤150 ммоль/л, при фильтровании произошло свертывание крови, то лечение прекращают.
Другие имена:
  • стандартные процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
7-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в счете комы Глазго
Временное ограничение: 3 дня
На третий день оценка по шкале комы Глазго минус исходная оценка по шкале комы Глазго.
3 дня
Изменения в баллах оценки последовательной органной недостаточности
Временное ограничение: 3 дня
На третий день балл оценки последовательной органной недостаточности минус исходный балл оценки последовательной органной недостаточности
3 дня
Изменения баллов по шкале острой физиологии и хронического состояния здоровья II
Временное ограничение: 3 дня
На третий день Оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья II балл минус исходный балл Оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья II
3 дня
Средняя скорость снижения сывороточного натрия
Временное ограничение: 3 дня
Среднюю скорость снижения натрия в сыворотке рассчитывали следующим образом: (концентрация натрия в сыворотке до лечения (ммоль/л) - концентрация натрия в сыворотке после лечения (ммоль/л))/время после лечения (часы).
3 дня
24-часовая коррекция гипернатриемии
Временное ограничение: 24 часа
Суточная коррекция гипернатриемии определялась как снижение концентрации натрия в сыворотке крови до ≤145 ммоль/л в течение 24 часов после начала лечения.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVVH-Na-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования непрерывная вено-венозная гемофильтрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться