急性重度高ナトリウム血症に対する持続的静脈静脈血液濾過と従来の治療との比較
2015年7月9日 更新者：Shiren sun、Air Force Military Medical University, China
重症患者における急性重度高ナトリウム血症に対する持続的静脈静脈血液濾過（CVVH）と従来の治療の効果と安全性：無作為化臨床試験
従来の治療を受けていた重度の高ナトリウム血症の患者は、十分に治療されていないことがよくあります。
連続静脈血液濾過 (CVVH) は、循環システムから溶質または水を効果的に除去できます。
いくつかの症例報告は、CVVHが重度の高ナトリウム血症患者の血清ナトリウム濃度を効果的に低下させることができることを示しました。
重症患者の急性重度高ナトリウム血症に対する CVVH の使用は、血清ナトリウム濃度を正常レベルまで効果的に低下させることにより、患者の生存を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
収集日:
- 人口統計学（性別、年齢、人種、体重、薬物アレルギーの病歴、合併症、薬物の併用および併用療法）
- CVVH治療（時間、血管、血流、補液流量、抗凝固剤の種類と投与量、試験群限定）
- バイタルサイン（血圧、心拍数、呼吸数、体温）
- 病気の重症度
- 一般的な治療 (血管作動薬、人工呼吸器、利尿薬、ステロイド ホルモン) 6.24 時間のインプット 7.24 時間のアウトプット
8.毎日のナトリウム摂取量 9.有害事象が確認された 10.検査日: 定期血液検査 血液生化学的検査 血液ガス分析 血液電解質 血漿浸透圧 尿浸透圧 血漿浸透圧 尿中電解質排泄率
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital of Nephrology
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コンタクト：
- Shiren Sun, M.D.
- 電話番号：+8602984775193
- メール：sunshiren@medmail.com.cn
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コンタクト：
- Feng Ma, M.D.
- 電話番号：+8602984775193
- メール：28186432@qq.com
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主任研究者：
- Shiren Sun, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 急性重度の高ナトリウム血症（48時間以内に血清ナトリウム値が正常値から160mmol/L以上に上昇）
- ICU患者
除外基準:
- 血液量減少性高ナトリウム血症 ナトリウムの分画排泄 <0.5% および利尿薬の投与を受けている尿素/クレアチニン >40: 尿素/クレアチニン >40、浮腫なし。
- 急性腎障害ネットワーク III
- 末期腎不全 血液透析または腹膜透析
- K+>6.5mmol/L この薬は高カリウム血症の治療が難しい
- 水素イオン濃度<7.2 薬物は代謝性アシドーシスの治療が困難です
- 急性肺水腫
- 収縮期血圧 <90 mmHg 収縮期血圧が 90 mmHg 未満の治療における血管作用薬
- ヘパリンまたは低分子アレルギー患者
- HIV陽性患者
- 妊婦または授乳中の妊婦
- 結核疑い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：連続静脈血液濾過
CVVH は、主に血清と置換液のナトリウム濃度の違いによって決定されました。
血清ナトリウムの減少率は、更新された血清ナトリウム濃度に従って、異なるナトリウム濃度の置換液を使用してリアルタイムで調整できます。
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血清ナトリウム濃度が150mmol/L以上の場合、フィルターが凝固した場合、フィルターをCVVH処理に交換
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
高ナトリウム血症の治療は水分不足の是正です。
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血清ナトリウム濃度≤150mmol/Lの場合、フィルターが凝固した場合、治療は終了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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7日間のすべての原因による死亡
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラスゴー昏睡スコアの変更
時間枠：3日
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グラスゴー昏睡スコアからグラスゴー昏睡スコアのベースラインを差し引いた 3 日目
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3日
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逐次臓器不全評価スコアの変更
時間枠：3日
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Sequential Organ Failure Assessment スコアから Sequential Organ Failure Assessment スコアのベースラインを差し引いた 3 日目
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3日
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Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II スコアの変更
時間枠：3日
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Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II スコアの 3 日目に、Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II スコアのベースラインを引いた値
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3日
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血清ナトリウムの平均減少率
時間枠：3日
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血清ナトリウムの平均減少率は、（治療前の血清ナトリウム濃度（mmol/L）-治療後の血清ナトリウム濃度（mmol/L））/治療後の時間（時間）として計算されました。
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3日
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高ナトリウム血症の24時間補正
時間枠：24時間
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高ナトリウム血症の 24 時間補正は、治療開始後 24 時間以内に血清ナトリウム濃度が 145 mmol/L 以下に低下したことと定義されました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shiren Sun, M.D.、The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月9日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
連続静脈血液濾過の臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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University Hospital, Strasbourg, France完了
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Medical University of Sofia積極的、募集していない